服用Finesteride 1 mg(柔沛、保絲康) 為期十年的臨床實驗報告 (中)

結果

全球照片之專家小組評估

在各次追蹤行動中,三位皮膚科醫師考量頭頂和正面部份,一起評估當前的微距照和治療開始時的照片。他們對結果的意見一致之後,會給予患者從-3(相較於基線有大幅減少)到+3(相較於基線有大幅增加)的分數;

12. (A)治療前T0(B)10年後展現大幅改善。

服用Finesteride 1 mg(柔沛、保絲康) 為期十年的臨床實驗報告 (中) @董哥的家 iwanthair's blog   12

初步分析1年結束前有一名患者放棄治療(因有不良反應);第10年追蹤前只有四名患者放棄(表1)。在我們的樣本中,我們觀察到原始AGA等級與年齡層之間有密切關聯(表2);特別是等級會隨著年齡層增加(卡方考驗值為26.6,相關機率則低於0.05)。第一次改善的年數與年齡層(卡方=9.16p<0.05)和原始AGA等級(卡方=9.51p<0.05;表3)有直接關聯。我們觀察到30歲以上患者的反應比30歲以下患者的反應好(30-40歲有53.6%的患者於第一次追蹤時展現生髮改善,41歲以上有47.4%的患者同時也有所改善)。此外,有一大部分年輕患者(42.8%也於10年後未展現改善情形。

3. (A)基線時。(B)10年後,照片顯示頭頂區域大幅改善。

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4. (A)基線時。(B)治療10年後,正面區域改善狀況較不明顯。
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年後的結果和後續幾年的結果之間的相關性似乎明顯加強(表4);這讓我們認為第一年對治療有效性的確認之重要性。就接受第一次和第三次追蹤(5年後)的患者(114)當中,大約50%55人)於治療第一年後展現出頭髮生長狀況。這些患者維持生髮的經驗機率為0.45,於第五年改善的機率則為0.53(也就是說,兩名在第一次追蹤展現改善的患者當中,就有一名會在5年後展現較好的改善狀況)。就第一年呈現未改變或惡化的52%患者(59人)中,只有25%15)會在第5年有改善(表5)。

1.研究期間參與治療的患者數

 

治療開始

1

2

5

10

接受治療

118

117

116

114

113

停止治療

1

1

2

1

0

顯示一些患者中斷治療;開始治療時只有一名患者停止治療。


2.年齡層與原始AGA等級(卡方=26.6,相關機率<0.05);絕對值與縱百分比次數

 

年齡層

 

 

原始AGA等級

20-30

31-40

>40

II

8 (19%)

6 (10.7%)

2 (10%)

III

27 (64.3%)

18 (32.1%)

6 (30%)

IV

2 (4.8%)

29 (51.8%)

9 (45%)

V

5 (11.9)

3 (5.4%)

3 (15%)

總計

42 (100%)

56 (100%)

20 (100%)

兩項變數之間的卡方考驗值為26.6,相關機率<0.05;這表示年齡層與原始AGA等級(隨年齡增長而提升)之間有相關性。AGA,雄性基因禿。


3.第一次改善與年齡層(卡方=9.16,相關機率<0.05)和原始AGA等級(卡方=9.51,相關機率<0.05)的關係;絕對值與縱百分比次數

 

年齡層

 

原始AGA等級

第一次改善

20-30

31-40

>40

 

II

III

IV

V

1

17 (40.5%)

30 (53.6%)

9 (47.7%)

 

6 (37.5%)

22 (43.1%)

23 (58.9%)

5 (45.4%)

2

7 (16.7%)

8 (14.3%)

3 (15.8%)

 

3 (18.7%)

7 (13.7%)

5 (12.9%)

3 (27.3%)

5

0 (0%)

6 (10.7%)

1 (5.2%)

 

0 (0.0%)

3 (5.9%)

4 (10.3%)

0 (0%)

未改善

18 (42.8%)

12 (21.4%)

6 (31.6%)

 

7 (43.8%)

19 (37.3%)

7 (17.9%)

3 (27.3%)

總計

42 (100%)

56 (100%)

19 (100%)

 

16 (100%)

51 (100%)

39 (100%)

11 (100%)

第一次改善與年齡和原始AGA等級有關。30以上患者對治療的反應早於較年輕的患者。AGA,雄性基因禿。


4.第一次追蹤與後續追蹤之間的卡方值與其p值相關性

 

1vs.1

1-5

1-10

卡方值

16.76

34.56

31

p

0.052

<0.05

<0.05

T1與後續結果之間的相關性在研究期間似乎會明顯加強。
10
年後,在第一年有改善的患者(113名當中有54位,較先前的研究少一位因為他中斷治療)獲得惡化結果的經驗機率為0.04;此外的患者皆會維持生髮(機率為0.28),或者更有可能的是有持續改善情形(機率為0.68)。第一年未改變或惡化的患者(52.2%,算法為(48+11)/113=59/113)當中,只有32.2%19)在第10年有改善(表6)。必須考量的一點是,多數在第一次追蹤時無改善的患者在10年後的結果(相較於基線)可能無變化。


5.第一年和第五年追蹤(橫向相關次數)與相對患者數(括號內)之間的轉變機率

 

5年反應

 

 

 

1年反應

惡化

不變

改善

患者數

惡化

0.45 (5)

0.45 (5)

0.1 (1)

1 (11)

不變

0.04 (2)

0.66 (32)

0.30 (14)

1 (48)

改善

0.02 (1)

0.45 (25)

0.53 (29)

1 (55)

114名患者當中,第1年有改善的55名患者獲得惡化結果的經驗機率為0.02;否則他們會維持生髮(機率為0.45)或持續改善(機率為0.53)。第1年結果不變或惡化的患者(48+11=59),只有15名(25%)有改善。


6.1年和第10年追蹤(橫向相關次數)與患者數(括號內)之間的轉變機率

 

10年反應

 

 

 

1年反應

惡化

不變

改善

患者數

惡化

0.36 (4)

0.64 (7)

0

1 (11)

不變

0.04 (2)

0.56 (27)

0.40 (19)

1 (48)

改善

0.04 (2)

0.28 (15)

0.68 (37)

1 (55)

113名患者當中,第1年有改善的54名患者獲得惡化結果的經驗機率為0.04;否則他們會維持生髮(機率為0.28),或者更有可能持續改善(機率為0.68)。第1年結果不變或惡化的患者(48+11=59),只有19名(32.2%)有改善。


7.5年和第10年追蹤反應(橫向相對次數)與拜訪患者數(括號內)之間的轉變機率;表中資料的卡方值為338.65,相關p值小於0.05

 

 

10年反應

 

 

-3

-2

-1

0

1

2

3

總計

5年反應

-3

1 (1)

0

0

0

0

0

0

1 (1)

 

-2

0

0.5 (1)

0

0.5 (1)

0

0

0

1 (2)

 

-1

0

0.2 (1)

0.8 (4)

0

0

0

0

1 (5)

 

0

0

0

0

0.7 (43)

0.14 (8)

0.11 (7)

0.05 (3)

1 (61)

 

1

0

0

0

0.13 (4)

0.73(22)

0.13 (4)

0

1 (30)

 

2

0

0

0.1 (1)

0.1 (1)

0.2 (2)

0.4 (4)

0.1 (1)

1 (9)

 

3

0

0

0

0

0

0

1 (5)

1 (5)

 

總計

0.01 (1)

0.2 (2)

0.04 (5)

0.44(49)

0.28(32)

0.14(15)

0.08 (9)

1 (113)

我們辨識出三組患者:其因10年治療而獲益(第10年的分數高於第5年,即24名患者),未改變但有改善(第5年和第10年分數相同,一樣大於或等於0,即74名患者),以及惡化(15)。

持續性與進一步改善分析7顯示第5年和第10年追蹤分數之間的轉變機率;這些機率明顯相關(卡方=338.65,相關p值低於0.05)。就113名患者當中,因10年治療而獲一的患者有24名(21%),未改變的有74名(65%),只有15名(14%)惡化。有一半的患者於治療10年後改善,有原始AGAIV級,且年齡似乎明顯大於其他患者(37歲對其他33患者);未改變但有改善以及惡化與年齡無關,且有較低的原始AGA等級(表8)。

不良反應我們觀察到5.9%7)的患者出現副作用。只有一名患者表示有性慾和射出精液量降低與勃起問題,而這使得該病患在治療開始時就中斷治療。最常見的副作用是性慾及射出精液量的降低(5.1%)。(待續)

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3 comments
  1. 董哥謝謝你上次的回答
    不過你說不會是初期掉髮那是甚麼意思我不太懂??
    另外用藍銅胜肽要用多久才會開始長頭髮?
    版主回覆:(07/18/2014 06:07:32 PM)
    您好
    我看錯了!
    您若服藥初期的掉髮量增加,也是可能的! 但不會到”嚴重”’,或是不可恢復的程度。
    所以,現階段,您真的只要耐心規律治療即可。
    至於養髮液何時見到效果? 我真的不知道您用的品牌與品質如何,您至少觀察4個月就知道囉
    加油吧

  2. 董哥辛苦,這份報告應該得來不易吧!我對表四的第1次追蹤與後續追蹤之間卡方值與其p值相關性報告,第1-5年的卡方值的數據真是大快人心!原來服用Finasteride 1m的成效真的能持續追蹤到第5年,且一年後第1次追蹤有成長改善的,到第5年後還有再改善的,我覺得是有可能,我想改善的數據應該都是以頭頂居多!
    我認為我就是其中一個。
    我97年9月27歲應該接近第4期,才開始正規治療先用m 5%,那時治療前頭頂外觀大約是 圖3的光禿點還要往前約1公分多嚴重,98年10月開始加柔沛後,就在第2年後頭頂整體有小明顯改善,但髮旋周圍還是接近1元硬幣禿不理想。
    但是到了第3年及第4年左右,髮旋就變密了,就變到圖3右邊那張再好一點,頭頂大明顯成長變密。
    反觀前額部份成長改善就沒那麼大,雖有小改善,但還是很細且稀疏。不過7個月前改用了d 15 %及銅生鈦hs。我現在看到前額有開始變粗了,頭頂也有感覺!真的很開心,所以要持續再觀察到一年後!共勉之~~~
    版主回覆:(07/18/2014 06:11:33 PM)
    哈 謝謝您的分享!
    但就我自己的經驗,與其他朋友的分享,能得到最有效率的增髮效果,應該還是在前兩年囉!
    總之,有見到效果才是種點了,繼續維持吧

  3. 請問:
    每次洗完頭後應該『自然乾』還是用
    『吹風機』吹乾?
    哪種比較不會損傷頭皮和毛囊?
    我一直以來都用吹風機,並且風力調最大,大約60度的風
    版主回覆:(07/18/2014 06:17:28 PM)
    您好
    都是可以的
    1.正常使用,都不會傷到毛囊! 與脫髮沒有相關
    2.吹風機,溫度太燙會傷到頭髮本身或是頭皮表面

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