外擦非那雄胺溶液使用指南 Topical Finasteride

我們都知道治療雄性禿的藥物Minoxidil生髮水與Finasteride口服藥,近幾年來,這兩種藥物的使用方式卻有翻轉過來的現象,也就是有些醫師採用了口服低劑量Minoxidil與局部外擦Finasteride生髮水的方式來治療雄性禿。這種方式可以降低性功能障礙副作用的機率,並同時獲得Finasteride抑制DHT荷爾蒙的好處。我們在之前就有介紹Finasteride生髮藥水(凝膠)的文章。在此,我們另外多補充一些資料給大家參考。

外擦非那雄胺溶液使用指南 Topical Finasteride @董哥的家 iwanthair's blog

局部外用非那雄胺的使用率遠低於口服非那雄胺,根據ISHRS在2022年的普查,只有 17% 的醫師表示他們經常推薦外用非那雄胺 ,但外用非那雄胺治療對於治療男性脫髮是否具有相同成效?

Published in final edited form as: J Drugs Dermatol. 2018 April 01; 17(4): 457–463.
A Systematic Review of Topical Finasteride in the Treatment of Androgenetic Alopecia in Men and Women

此篇研究的重點為:

  1. 所有研究均顯示,外用非那雄胺(FNS)可顯著降低落髮率、增加總毛髮數與終毛數,並獲得正向毛髮生長評估。外用FNS後,頭皮的二氫睪固酮(DHT)濃度均顯著下降,但血清睪固酮濃度未見變化。
  2. FNS透過競爭性抑制5α-還原酶第2型,阻斷睪固酮轉化為DHT,顯著降低血清DHT濃度。FNS在18至60歲男性中的平均終末半衰期約為五至六小時,70歲以上男性則為八小時。停藥後14天內DHT水平可恢復正常。預期停用全身性FNS治療AGA後,毛髮再生逆轉現象將於12個月內發生。
  3. 儘管外用FNS的初步研究結果有限,綜述研究表明該療法對希望避免全身性副作用的患者可能安全。此特性對女性AGA患者尤為重要—因全身性FNS屬妊娠X類藥物,會抑制激素分泌而未獲批准使用。外用FNS『如果』效益大於風險,則外用FNS製劑對孕婦而言相對安全。
  4. 在持續抑制頭皮二氫睾酮(DHT)水平的同時,最大限度降低對血清DHT的全身性影響,目前每日外用25% FNS溶液100微升(0.2275毫克)及200微升(0.455毫克)的劑量,被認為是當前最有效的濃度。
  5. 外用FNS副作用的報告;有文獻記載頭皮刺激反應(表現為紅斑與接觸性皮膚炎),以及肝酶升高、遺尿、睾丸疼痛、頭痛、前暈厥及口咽疼痛等病例。

Original Research Article Published: 11 September 2018 Volume 20, pages 147-153, (2019)
Efficacy of Topical Combination of 0.25% Finasteride and 3% Minoxidil Versus 3% Minoxidil Solution in Female Pattern Hair Loss: A Randomized, Double-Blind, Controlled Study

另有一研究顯示 0.25% 非那雄胺和 3% Minoxidil的組合外用溶液,與單獨使用 Minoxidil 六個月療程後,頭髮生長情況有所改善。此外用組合可能是治療女雄性禿的好選擇。不過,由於它可能會被皮膚吸收,因此應保留給停經後的婦女使用。

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如果您有興趣使用外用非那雄胺,那最佳方式是什麼?英格蘭的Wimpole Clinic給了以下建議:

  1. 確保頭皮清潔乾爽。清潔後的頭皮可以更容易吸收外用藥物,而乾燥的頭皮則可以防止藥物被水稀釋。
  2. 在您頭髮變稀疏的部位使用建議劑量。請仔細且耐心地量度適當劑量的溶或
    凝膠,然後將少量溶液均勻滴在禿頭部位。如果您使用的是噴霧劑,請將它保持在距離您頭部 2-3 英吋的位置。
  3. 使用指腹輕輕搓揉溶液,將其均勻分佈在頭皮上有問題的部位,最好按摩5分鐘左右。使用完畢後,記得先洗手,再碰觸身體其他部位。
  4. 讓它吸收 6-8 小時。外用非那雄胺需要一段較長的時間,常約 6-8 小時才能有效滲透您的頭皮並產生效果。使用後讓它停留晚是非常好的選擇,以確保它有足夠的時間被適當吸收。
  5. 如果您需要一天使用兩次非那雄胺,大多數人認為在睡前以及早上出門上班前使用會比較適合。這樣可以確保兩次使用之間有足夠的間隔時間。
  6. 在使用外用非那雄胺之前,也可嘗試使用微針滾輪來促進頭髮生長,在頭皮
    上使用微針滾輪對於改善雄性禿有正面的功效。在使用外用之前 24 小時使
    用即可。

外用非那雄胺一天幾次比較適合?

這邊我們參考2014年這篇研究。受試樣本數雖不多,但仍有參考價值。

Int J Clin Pharmacol Ther . 2014 Oct;52(10):842-9. doi: 10.5414/CP202119.
A novel finasteride 0.25% topical solution for androgenetic alopecia: pharmacokinetics and effects on plasma androgen levels in healthy male volunteers

值得注意的是,經多次劑量治療後,使用0.25%非那雄胺外用溶液,每日兩次,可使血漿二氫睾酮(DHT)降低 67.95–75.19%,而使用1毫克錠劑每日一次則可降低 61.87–71.97%(表3)。兩組治療在給藥前、最後一次多重劑量後6小時及24小時的DHT濃度均無顯著差異(p ≥ 0.1092)。這些結果證實,使用0.25%非那雄胺外用溶液每日兩次與口服1毫克錠劑每日一次治療一週後,對DHT的抑制效果相當且顯著。

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根據這邊研究,如果能夠一天使用兩次非那雄胺0.25%外用溶液,具有與口服非那雄胺1mg相同效果的可能性。

外用非那雄胺需要多久才能吸收?

確切的吸收率因人而異。一般來說,讓非那雄胺在頭皮上至少停留 4 小時 (最好是 6-8 小時),才能達到最佳的頭皮滲透效果。

外用非那雄胺可以完全取代口服非那雄胺嗎?
Journal of the European Society for Dermatology and Venereology. 2021 Oct 25;36(2):286-294. doi: 10.1111/jdv.17738
Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for the treatment of androgenetic alopecia in men: a phase III randomized controlled clinical trial

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在以往以及此一較新的研究中顯示,與安慰劑相比,外用非那雄胺實驗藥物為外用的非那雄胺 0.25% w/w(濃度為 2.275 mg/mL)也能顯著改善頭髮數量,而且耐受性良好。其效果與口服非那雄胺相似(實際上是在第24周時的效果略低於口服效果,沒有顯著差異,且就效果曲線來看,也許時間再拉長,口服與外用的效果會更加接近,甚至外擦方式的效果也許有可能更好一些?),但外用方式對體內血清 DHT 濃度的影響較小。

但我能看到的這些實驗資料,多半是以半年(24周)為研究週期,尚未看到有更長時間的對照研究去顯示在長時間(例如一年,甚至兩年)接受外用非那雄胺與口服非那雄胺的效果對照,如果大家有看到這類研究也請與我分享。

外用非那雄胺就不會有性功能障礙的副作用嗎?

這是個非常有趣的問題,也是大家所關心的重點。我整理出同樣這一個研究報告的內容分享給大家:
Journal of the European Society for Dermatology and Venereology. 2021 Oct 25;36(2):286-294. doi: 10.1111/jdv.17738
Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for the treatment of androgenetic alopecia in men: a phase III randomized controlled clinical trial

非那雄胺 (0.25% 溶液,每日一次評估外用非那雄胺 (0.25% 溶液,每日一次,用量介於 50 µL 和 200 µL 之間) 與安慰劑相比的療效、安全性、藥物動力學 (PK) 和藥效學 (PD),並在 24 週時評估外用非那雄胺相對於口服非那雄胺的整體病患效益。

研究指出,在安全性評估部分,外用非那雄胺組中出現治療緊急不良事件 (TEAEs) 的患者比例與安慰劑組相似,低於口服非那雄胺組。研究顯示,外用非那雄胺組、安慰劑組和口服非那雄胺組的治療相關 TEAEs 發生率分別為 9.9%、6.6% 和 11.9%。

外用非那雄胺組、安慰劑組或口服非那雄胺組中,有≥3名患者報告的治療相關TEAE為:瘙癢(分別為2.2% vs. 0.6% vs. 1.2%的患者)、紅斑(分別為2.2%、0%和0%)、性慾喪失或降低(分別為0.6%、2.8%和4.8%)。

在第 12 週或第 24 週時,外用非那雄胺與安慰劑在性功能障礙問卷中任何項目的平均分並無顯著差異。外用非那雄胺和口服非那雄胺在第 12 週和第 24 週時,所有項目的平均分都相似。在接受外用非那雄胺、安慰劑或口服非那雄胺治療的患者中,分別有 2.8% vs. 3.3% vs. 4.8% 發生與治療相關的性不良事件 (性功能障礙、勃起障礙、性慾減退、性慾喪失)。分別有 0% vs. 1.1% vs. 2.4% 的患者因治療相關性不良事件而停藥。

雖然這並不排除外用非那雄胺和也可能發生與 DHT 降低有關的全身性不良反應,但外用非那雄胺的可能性比口服低。另外,我們以這研究資料來看,外用非那雄胺『並非』完全沒有發生性功能障礙的可能,只是發生機率可能較低。

到哪裡購買外用非那雄胺?

若大家對外用非那雄胺產品有興趣,以下幾個購買網站提供給大家參考,其中包括單一非那雄胺成份製劑,或者是非那雄胺與Minoxidil搭配的產品:

Happyhead.com
Minoxidilmax.com
Follics.com/en/

By iwanthairblog 董哥的家 & 活髮膚國際

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