用於頭髮生長的角蛋白注射劑:KeraMedix HK1

20221119日,Communications Biology 期刊發表了韓國慶熙大學和建國大學研究人員的研究“Keratin-mediated hair growth and its underlying biological mechanism”。這項經過同行評審的研究,表明一種專有形式的可注射角蛋白能夠刺激小鼠的毛髮生長。

 用於頭髮生長的角蛋白注射劑:KeraMedix HK1 @董哥的家 iwanthair's blog  

KeraMedix成立於2017年,位於韓國首爾的生物風險投資公司。主要研發的產品稱為HK1。以角蛋白(Keratin)為主要成分,無副作用,是一種每月注射一次即可誘導生髮的生髮注射劑。在韓國的脫髮人口估計超過1000萬,每年約有22萬至25萬脫髮患者到醫院接受脫髮治療,由於脫髮患者沒有特定的治療方法,KERAMEDIX 的專門生髮注射劑是唯一的生髮注射劑,治療脫髮患者的臨床醫生是主要客戶。 

第一代KERAMEDIX生髮注射劑,HK1是提取人髮內在角蛋白和技術製成角蛋白溶液,HK1是處方藥,每月注射一次,無任何副作用,通過誘導次生毛胚形成和真皮乳頭凝集讓頭髮明顯生長,通過新毛囊形成。

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KERAMEDIX的新聞稿提及,期待角蛋白治療脫髮的可能性。在動物實驗中,每天注射Minoxidil的小鼠(左圖中間)和28天后注射一次角蛋白的小鼠(左圖右側)的比較表明,注射角蛋白的小鼠具有更高的毛髮生長效果。當角蛋白被注射到經過處理以防止角蛋白從外層肌肉上皮細胞中出來的小鼠時(右圖),毛髮生長得以恢復。 

角蛋白是一種蛋白質,佔人類頭髮的90%以上。據研究團隊稱,在小鼠實驗中將角蛋白注射到皮膚後,毛囊的數量和大小都會增加,毛髮生長量也會增加。研究小組解釋說,當比較一次注射角蛋白的小鼠和連續 28 天每天使用脫髮治療Minoxidil的小鼠時,注射角蛋白的一側表現出更高的毛髮生長效果。作為分析的結果,發現角蛋白聚集在毛囊形成和毛髮生長中起主要作用的真皮乳頭細胞,並在毛髮衰退和生長期之間的靜止期誘導幹細胞分化。在休止期,毛根頂端的外根上皮細胞死亡,此時來自這些細胞的角蛋白聚集在毛根細胞周圍,發揮這一作用。為了驗證角蛋白的作用,當角蛋白被阻止在小鼠的外肌上皮細胞中產生時,觀察到毛髮生長延遲的現象。 

KERAMEDIX宣布,正在通過轉讓相關技術開發一種以角蛋白為主要成分的生髮針劑。新開發的注射劑是提取高純度的角蛋白,製成一定大小的顆粒,注射到頭部。公司計劃向食品藥品安全部申請臨床試驗計劃,進入中央大學醫院進行人體臨床試驗。如果角蛋白生髮注射劑的效果在臨床上得到證實,我們可以期待開發出一種新的脫髮治療藥物,它可以應用於所有年齡段的任何人,而且沒有任何特殊的副作用。 

第一次人體臨床試驗將在 2023 年初開始。第二次和第三次人體臨床試驗將在 2025 年完成。順利的話,2025 年將在韓國首先提供商業市售的角蛋白注射劑。此外,KERAMEDIX尋求國際夥伴進行人體臨床試驗合作,開展相關業務,將市場拓展至美國、歐盟等國家。 

動物實驗內文         https://www.nature.com/articles/s42003-022-04232-9

 By iwanthair’s blog 董哥的家

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