FDA 批准第一個治療圓禿(斑禿)的口服藥

前陣子不少新聞媒體報導『禿頭有救了』,治療禿頭的新藥上市。仔細一看新聞稿內容,似乎陳述的不夠精確,導致很多人對此治療脫髮的新藥產生誤解。讓我們來了解一下,到底是治療何種脫髮的新藥? FDA 批准第一個治療圓禿(斑禿)的口服藥 @董哥的家 iwanthair's blog  

FDA 批准第一個治療圓禿(斑禿)的口服藥 @董哥的家 iwanthair's blog  

根據美國FDA發布的新聞稿指出,FDA 向禮來藥廠(Eli Lilly)授予了 Olumiant(baricitinib)口服藥片的批准,此藥用來治療患有嚴重圓禿的成年患者。此藥在台灣的中文藥名為『愛減炎』。此類脫髮每年光是在美國就影響超過 300,000 人。FDA 批准的是針對全身性斑禿的治療(即治療整個身體而不是特定部位)。FDA當局表示獲得安全有效的治療方案對於大量受嚴重脫髮影響的美國人來說至關重要,批准此藥將有助於滿足嚴重斑禿患者的治療需求。

既然此藥已經有中文名稱,表示已經用於其他適應症。愛減炎可有效緩解中度到重度活動性類風濕性關節炎,甚至用來治療異位性皮膚炎,上述病症都是自體免疫性疾病。FDA正式通過之後,相信圓禿患者就有管道能夠服用此藥來改善脫髮()症狀。

斑禿是一種自身免疫性疾病,身體會攻擊自己的毛囊,導致頭髮脫落,通常一塊一塊的脫髮。Olumiant 是一種 Janus 激酶 (JAK) 抑製劑,可阻斷一種或多種特定酶家族的活性,從而干擾導致發炎的途徑。

Olumiant 治療斑禿的療效和安全性在兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(試驗 AA-1和試驗 AA-2)中進行了研究,患者的頭皮脫髮率至少為 50%,根據嚴重程度測量脫髮工具超過六個月。這些試驗中的患者每天接受安慰劑、2 毫克 Olumiant 4 毫克 Olumiant。兩項試驗療效的主要衡量標準是第 36 週時頭皮毛髮覆蓋率至少達到 80% 的患者比例。

在試驗 AA-1 中,接受 2 毫克 Olumiant 184 名患者中的 22% 和接受 4 毫克 Olumiant 281 名患者中的 35% 獲得了足夠的頭髮覆蓋效果,相比之下,接受安慰劑的 189 名患者中為 5%。在試驗 AA-2 中,接受 2 毫克 Olumiant 156 名患者中的 17% 和接受 4 毫克 Olumiant 234 名患者中的 32% 獲得了足夠的頭髮覆蓋效果,相比之下,接受安慰劑的 156 名患者中有 3%

而與 Olumiant 相關的最常見的可能副作用包括:上呼吸道感染、頭痛、痤瘡、高膽固醇(高脂血症)、稱為肌酐磷酸激酶的酶升高、尿路感染、肝酶升高、毛囊炎症(毛囊炎)、疲勞、下呼吸道感染、噁心、生殖器酵母菌感染(念珠菌感染)、貧血、某些類型的白細胞數量減少(中性粒細胞減少症)、腹痛、帶狀皰疹(帶狀皰疹)和體重增加。

Olumiant 對嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成發出黑框警告。黑框警告的出現表示:有醫學研究指出服用該藥物伴隨着巨大風險,可能導致嚴重甚至危害性命的不良反應。

Olumiant 最初於 2018 年獲得批准用於治療某些患有中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者。Olumiant 還被批准用於治療某些住院成人的 COVID-19症狀。

 

By iwanthair’s Blog 董哥的家

按讚加入粉絲團

延伸閱讀