我們之前曾跟大家分享緩釋型的低劑量 Minoxidil 口服錠 – VDPHL01正進行人體試驗。近期 Veradermics 公布了第三期臨床試驗（Study 304）的成果。「VDPHL01」，展現出顯著的生髮效果，且沒有出現心臟相關的安全警訊。如果能順利通過美國 FDA 審查，它將成為近30年來首款口服非荷爾蒙的雄性禿新藥。
以下幫大家整理臨床試驗的重點：
1.頭髮變密了，每平方公分多長近 30～36 根頭髮
連續服用 6 個月後，每天吃一次的組別平均每平方公分增加 28.6 根頭髮，每天吃兩次的組別更增加 36.4 根（安慰劑組僅 6.6 根）。
2.有八成以上受試者回報外觀明顯改善
超過 85% 的受試者覺得頭髮覆蓋度變好了，而且最快在第2個月就開始看到改善效果。
3.專利緩釋技術，避開傳統口服Minoxidil的心臟相關副作用風險
在超過 1,000 名受試者的跨試驗數據中，完全沒有發生任何心臟相關的不良反應，也沒有出現與治療相關的嚴重副作用。
近年來許多皮膚科醫師雖然會開立口服Minoxidil來治療落髮，但傳統錠劑是速釋型，吃下去後藥物濃度迅速衝高，容易引發心悸、低血壓、頭暈或嚴重水腫等心臟血管副作用。
VDPHL01 最大的突破在於專利凝膠基質（Gel Matrix）緩釋技術：它讓藥物緩慢、穩定地在體內釋放，避免了血藥濃度瞬間爆衝帶來的身體負擔。長時間讓血中藥物濃度維持在刺激毛囊生長所需的黃金區間，既提升生髮效果，又大幅提高安全性。另外，VDPHL01 是非荷爾蒙療法，不抑制睪固酮或二氫睪固酮（DHT），因此也沒有傳統雄性禿藥物可能帶來的荷爾蒙相關性功能疑慮。
該藥物剛完成三期臨床對照期，預計今年底會公布滿 12 個月的長期追蹤數據，接著向美國 FDA 提出新藥上市申請（NDA）。一般新藥審查約需 10～12 個月，最快可能在 2027～2028 年問世。
By iwanthairblog 董哥的家 & 活髮膚國際
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