Follicum, 一家研究治療脫髮的瑞典公司

公司的產品代號FOL-005，雖還在臨床實驗階段，但也值得持續關注。

關於Follicum的歷史

2004 —公司創辦人研究動脈硬化時發現，經過改造的蛋白質可以增加老鼠的毛髮生長。
2011–成立Follicum AB。完成臨床前實驗，結果顯示，Follicum的胜肽能調節老鼠的毛髮生長。合成新的胜肽，並申請生髮專利。

 

2012–獲得Vinnova贊助500 K瑞典克朗（約60 萬美元）來執行額外研究，以加強計畫的潛力。與Lübeck大學的Ralf Paus教授展開合作。印度的Dabur研究基金會提供了Follicum的臨床前研究結果，相當值得探討。隆德大學生物科學公司投資了370萬瑞典克朗，丹麥的Sunstone Capital則是投資400萬瑞典克朗（約47萬美元）。進行老鼠實驗。

2013–進行體外人體組織實驗，在臨床前研究顯示出正面結果後，Follicum再次獲得Vinnova的“Forska＆Väx”（研究與發展）贊助350萬瑞典克朗。隆德大學生物科學也另外贊助了2百萬瑞典克朗。

2014–Follicum獲得了瑞典基金ALMI的5萬瑞典克朗贊助，以進行皮膚病學應用的預先研究。Follicum與海法大學（Technion）的Amos Gilhar教授展開合作。2014年11月25日，Follicum被列入瑞典小型股票交易所AktieTorget。

2015–以移植到老鼠身上的人體組織進行實驗，Follicum進行了幾項毒性試驗，以便進入下一階段的人體臨床實驗。

2016–為了研究候選藥物FOL-005的安全性和效果，Follicum在夏綠特–柏林醫學部啟動了I / IIa期臨床實驗。這所位於柏林的大型醫院，亦是歐洲最大的教學醫院之一，

2017–針對FOL-005的I / IIa期臨床實驗是在2017年初完成，結果顯示，治療的安全性相當良好，刺激頭髮生長，也有顯著效果。這些實驗是在夏綠特–柏林醫學部的臨床研究中心（CRC）完成的。Follicum也正積極推展各種計畫，利用FOL-005製成軟膏、乳膏、粉劑等，為下一階段的臨床實驗做準備。

2018–Follicum AB公司今天宣布，FOL-005 IIa期臨床實驗中，已招募到超過半數的受試者。在柏林的頭髮和皮膚科學臨床研究中心（“CRC”），以及漢堡的Bioskin進行的實驗中，將有60名受掉髮困擾的患者參與。這項實驗是為了得知候選藥物FOL-005在使用不同劑量的情況下，對頭皮的安全性和作用。

FOL-005是內生性蛋白:骨橋蛋白經過改造的短版本。最近完成的I / IIa期研究顯示，FOL-005在刺激毛髮生長方面是有效且安全的，4名受試者中，有3名呈現頭髮生長增加的反應。

2018年6月，公司已經開發出一種局部外用的頭皮配方，其主要的肽候選藥物FOL-005用於局部治療脫髮，將用於未來的臨床試驗。新產品已被證明能有效地將活性物質輸送到皮膚和毛囊中，所選擇的配方也被證明在長期儲存中是穩定的。該產品現在將針對更大規模的製造並進行優化，以用於未來的II期臨床試驗。

關於FOL-005 與頭髮再生

Follicum的候選藥物FOL-005是基於人類蛋白質骨形成蛋白的研究。 FOL-005是一種較短的蛋白質序列，一種胜肽。序列略有修改，但仍以天然氨基酸為基礎。Follicum與國際研發夥伴合作，針對FOL-005在不同模組中，調節頭髮生長的效果，進行評估 – 包括人體及體外實驗。 

老鼠的初步實驗顯示，對頭髮生長有相當可觀的刺激。接下來的人體組織實驗（體外）顯示，高劑量的FOL-005會抑制毛髮生長。對移植在老鼠身上的人體組織進行後續實驗，也證實了這些結果。所有涉及活體動物的實驗都是依據最高的道德標準進行。

為進一步開展FOL-005臨床實驗做準備，Follicum在2016年進行了2次各為期3個月的毒性研究。所有研究都顯示FOL-005是安全的。接下來，FOL-005的研究將包括進一步的II期和III期實驗，除了證實刺激生髮的效果，也要找出適當的劑量和局部使用的方式。

在我們即將進行的臨床研究中，透過注射FOL-005，希望能複製之前的實驗結果，達到同樣的效果和安全性。此外，也會開發適合的局部製劑，希望能吸引患者且方便使用。

By iwanthair’s blog

公司網站

http://follicum.com/

 

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