南瓜籽油對男性雄性禿脫髮的頭髮生長影響評估：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(中)

 

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3. 結果

3.1. 研究受試者一般特徵

受試者配合度良好，兩組受試者攝取了超過95%的補充品。隨機分組相當成功，兩組受試者間大多數的變項具可比性，兩組受試者間之人口統計、人體測量、或臨床特徵之基準線無發現明顯差異(見表1.2)。此外，各組成員間的落髮起始年齡、禿髮家族史、或實驗室數據等，亦無發現明顯差異。在研究進行期間，雙盲需求獲得極佳地滿足。

 

表 1受試者基本特徵

 

 

表 2  研究伊始及24周後的臨床及生化數據

 

3.2. 患者自我評估

12周時，於各組組內，無在受試者間發現頭髮生長自我進展評估的差異(P= 0.514)，或自我滿意度評估(P = 0.214)的差異。然而，24周後，實驗組成員的自我進展評估分數有高於對照組的現象(實驗組3.4 ± 2.9；對照組2.1 ± 2.0；中間值± SD)，差異甚大(P = 0.013，兩學生樣本的t檢定)。此外，自我滿意度評估於24周時差異亦甚大(實驗組3.5 ± 2.9；對照組2.3 ± 2.0, P = 0.003) (表3)

 

表3 患者臨床反應評估

 

3.3. 利用相片進行盲測人評估

基於盲測人評估結果，較之攝取安慰劑的患者，攝取PSO的患者在12周及24周的頭髮生長結果均較為優越(P < 0.001, 全比較)。對照組在前12周無進展，後12周頭髮則穩定生長(圖1)。於24周時，2.7% (1/37)的實驗組受試者被盲測人認為惡化；51.4% (19/37)被認為比起基準線無甚變化；44.1% (17/37) 被認為產生輕度或中度進展。(圖2)另一方面，於24周時，28.2% (11/39) 的對照組受試者被盲測人認為惡化；64.1% (25/39) 被認為比起基準線無甚變化；7.7% (3/39) 被認為產生輕度或中度進展。組內受試者結果差異明顯(數據無顯示, 卡方檢定P= 0.002)

 

圖1 盲測人於研究進行的24周間，利用標準化7分制量表評估臨床反應。數據藉由重複測量變異數分析呈現，中間值SE. *P < 0.001。標準化7分制頭髮生長量表…

 

 

圖 2 患者的基準線以及攝取PSO24周之代表性對照圖

 

3.4. 利用數位影像計數進行頭髮分析

頭髮變化，即髮量與髮徑，於設立基準線、12周、及24周時採影像計數分析。兩組於24周後於髮量均有顯著差異(Δ使用×60 lens進行區域觀察; 6.2 ± 6.5對1.8 ± 6.2; P = 0.004)。然而，兩組頭髮厚度於24周後之變化相類似(Δ使用×150 lens進行區域觀察; 0.34 ± 0.03對0.34 ± 0.02; P = 0.991)。於12周及24周時，對照基準線，平均增加實驗組30%及40%之髮量，對照組增加5%及10%。相對於對照組，實驗組於12周及24周時分別淨增25%及30% (兩組 P < 0.001)(圖3)

 

圖3 研究伊始至24周後的髮量(a)及厚度(b)變化。數據依SD採平均值。變化(%)=(12周或24周時之參數–基準線參數)/(基準線參數) × 100. *P < 0.001 反覆量測…

 

3.5. 安全性

大多數受試者於完成協定無發現副作用。兩組各有一受試者反應有全身發癢症狀。一名實驗組受試者反應輕微的異常不適。實驗組無發現肝酶及肌酸酐數值變化。兩組之無需使用血清之睾酮量測水準均無變化(表3)。實驗期間，同組受試者之血壓及葡萄糖數值無明顯差異(表4)。

 

表4 於實驗伊始及24周後發現的異常臨床訊息

(待續)

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