Histogen發表第一、二階段HSC臨床實驗初步結果

Histogen公司發展以在刺激胚胎環境下生長細胞的創新醫療方法，在今年10月底國際的頭髮恢復手術 (ISHRS)學會年會上提出正在進行HSC臨床試驗的初步資料。

 

在第一二階段的臨床實驗中，在標的頭髮生長的統計上有顯著改善，有86%的有效率。針對56位有雄激素脫髮症的男性，進行第一、二階段雙盲臨床實驗，進一步檢驗HSC皮內注射的安全性和有效性。歷經12星期，除了其他安全性結果的測量，血液生化的臨床評估、血液和尿液分析沒有顯示中毒的症狀。治療是有良好的耐受性，而且沒有出現與研究相關有害的事件。

在HSC第二階段臨床實驗，設計額外的治療時間點。在12星期的試驗點，所有髮量增加為46.5％以上。在所有療效評估點都達到統計上顯著，包括所有髮量（p=0.0013）、末端毛髮（p=0.0135）、頭髮厚度（p=0.026）的增加。毛髮髮量顯著增加在第一個時間點就被觀察到，支持HSC治療可以解救垂死的毛囊，此外，可轉換細毛為永久毛髮和增加每單位毛囊的毛髮數。統計上顯著持續到24個星期的時間點。

 Histogen表示「我們不止對於HSC持續呈現前所未有成功的結果感到興奮，在第一、二階段臨床實驗增加第二次的治療時間點，比起試驗研究，在毛髮生長顯現出更大成效。」。「特別引人注目的是，頭髮成長在特別困難的類型和脫髮階段中仍可看到。在沒有限制到治療區域、年齡或雄性禿的階段，。HSC有潛力擴展生髮市場，提供更多的有效選項。」
 
目前有效且非手術(植髮)治療脫髮症的療法，聚焦在較年輕的病患或是早期階段的脫髮，主要目的是保留現有的頭髮和支援有限的頭髮再生。但這不是在 HSC 的臨床試驗中看到的趨勢。在初探性研究、第一階段、第二臨床試驗中，HSC治療在跨年齡組別已經展現成效，在目前的試驗中，40-59歲在12週開始可以看到美觀上的顯著成果，平均增加39%永久髮及19.4%的全部髮量。

重要的是，HSC的效果不是只有侷限在掉髮的區域，在第一、二階段臨床試驗發現在所有治療區域頭皮都有新毛髮生長，包括髮線後退的區域、頭頂、以及髮線至頭頂的區域。重點是，受試者接受HSC治療後，在最難治療的髮際線後退區域(M型禿)，看到顯著改善髮量，在12週平均增加22.6%，在24週為25.2％。

Ziering Medical 創辦人及CEO—Craig Ziering博士表示：「HSC最新的臨床資料是很有說服力，不只是在強而安全外觀臨床上重要，而是我們已經看到在細化稀疏的範圍於美觀上有顯著結果，此外，HSC在治療女性脫髮時所看到的效果是前所未有。

HSC是合成蛋白質和成長因子由多向細胞（multipotent cells）自然地分泌在Histogen特有的生長環境下。HSC裡的蛋白質，如KGF、VEGF及follistatin，混合於在體內的信號幹細胞，並已被證明是頭髮形成以及刺激休眠毛囊的關鍵。Dr. Naughton於2012 年10月17-20日在巴哈馬群島舉辦的ISHRS年度會議上發表「胚胎樣細胞分泌的蛋白質和生長因子的頭皮注射」Scalp Injection of Active Embryonic-like Cell-secreted Proteins and Growth Factors。

By iwanthair’s blog & Lily

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