Histogen公司發展以在刺激胚胎環境下生長細胞的創新醫療方法,在今年10月底國際的頭髮恢復手術 (ISHRS)學會年會上提出正在進行HSC臨床試驗的初步資料。
在第一二階段的臨床實驗中,在標的頭髮生長的統計上有顯著改善,有86%的有效率。針對56位有雄激素脫髮症的男性,進行第一、二階段雙盲臨床實驗,進一步檢驗HSC皮內注射的安全性和有效性。歷經12星期,除了其他安全性結果的測量,血液生化的臨床評估、血液和尿液分析沒有顯示中毒的症狀。治療是有良好的耐受性,而且沒有出現與研究相關有害的事件。
在HSC第二階段臨床實驗,設計額外的治療時間點。在12星期的試驗點,所有髮量增加為46.5%以上。在所有療效評估點都達到統計上顯著,包括所有髮量(p=0.0013)、末端毛髮(p=0.0135)、頭髮厚度(p=0.026)的增加。毛髮髮量顯著增加在第一個時間點就被觀察到,支持HSC治療可以解救垂死的毛囊,此外,可轉換細毛為永久毛髮和增加每單位毛囊的毛髮數。統計上顯著持續到24個星期的時間點。
Histogen表示「我們不止對於HSC持續呈現前所未有成功的結果感到興奮,在第一、二階段臨床實驗增加第二次的治療時間點,比起試驗研究,在毛髮生長顯現出更大成效。」。「特別引人注目的是,頭髮成長在特別困難的類型和脫髮階段中仍可看到。在沒有限制到治療區域、年齡或雄性禿的階段,。HSC有潛力擴展生髮市場,提供更多的有效選項。」
目前有效且非手術(植髮)治療脫髮症的療法,聚焦在較年輕的病患或是早期階段的脫髮,主要目的是保留現有的頭髮和支援有限的頭髮再生。但這不是在 HSC 的臨床試驗中看到的趨勢。在初探性研究、第一階段、第二臨床試驗中,HSC治療在跨年齡組別已經展現成效,在目前的試驗中,40-59歲在12週開始可以看到美觀上的顯著成果,平均增加39%永久髮及19.4%的全部髮量。
重要的是,HSC的效果不是只有侷限在掉髮的區域,在第一、二階段臨床試驗發現在所有治療區域頭皮都有新毛髮生長,包括髮線後退的區域、頭頂、以及髮線至頭頂的區域。重點是,受試者接受HSC治療後,在最難治療的髮際線後退區域(M型禿),看到顯著改善髮量,在12週平均增加22.6%,在24週為25.2%。
Ziering Medical 創辦人及CEO—Craig Ziering博士表示:「HSC最新的臨床資料是很有說服力,不只是在強而安全外觀臨床上重要,而是我們已經看到在細化稀疏的範圍於美觀上有顯著結果,此外,HSC在治療女性脫髮時所看到的效果是前所未有。
HSC是合成蛋白質和成長因子由多向細胞(multipotent cells)自然地分泌在Histogen特有的生長環境下。HSC裡的蛋白質,如KGF、VEGF及follistatin,混合於在體內的信號幹細胞,並已被證明是頭髮形成以及刺激休眠毛囊的關鍵。Dr. Naughton於2012 年10月17-20日在巴哈馬群島舉辦的ISHRS年度會議上發表「胚胎樣細胞分泌的蛋白質和生長因子的頭皮注射」Scalp Injection of Active Embryonic-like Cell-secreted Proteins and Growth Factors。
By iwanthair’s blog & Lily
董哥
請問依你之見
Histogen 及 RepliCels兩間公司研發的技術
哪一個的成效較顯著?
以及可較早面世 ?
版主回覆:(12/22/2012 11:13:38 AM)
您好
如同我之前所說,新產品問世只有進度表,沒有時間表。
只要完成三階段的臨床試驗,表示離上市日期就近了,所以,也不需要去猜測時間了,注意臨床實驗的進度及結果即可^^
總之都是好事
對禿友們來說
有那麼一點消息,都是希望
只是就算技術成熟了,來到台灣的時間表又是…@@"
版主回覆:(12/24/2012 04:08:29 PM)
把眼光看遠的話~
我真的衷心希望年青一輩,或是我們未來子女,在未來能夠享受到此新療法。
請問做過三次植髮會有影響嗎?效果比較差嗎?
版主回覆:(12/24/2012 04:07:30 PM)
我的想法是,做過幾次植髮,應該不會影響效果!
但並非保證,畢竟是新的療法,實際狀況如何,可能要親自嘗試看看了。
請問一下3樓的,做過三次植髮,能夠分享一下照片之類的嗎?
董哥您好:小弟我今天在附近的藥局問了柔沛的價格
結果:1800、1950、3000
請問柔沛價格這樣合理嗎?
還有可以請教董哥如何避免買到假貨呢?
感謝…
因為吃非那若髮量還是無法控制@@"
版主回覆:(01/03/2013 11:58:27 AM)
恩….3000應該是有點誇張,可能是報錯價格~
如果您不放心,可以問一下默沙東,記得官網有提供辨識真偽方式。
董哥你好
小弟今年20歲
今年7月開始服用波絲卡(外擦持續了六個月沒看到效用就停了
3.4個月就看到明顯的效用
但最近我發現之前回復的區域頭皮又明顯的跑出來了
想請問董哥
波絲卡的效用會因為時間而降低藥性嗎?
這樣是藥對身體的作用不夠了?
我真的不想掉回之前的夢魘生活
麻煩董哥提供我一些意見讓我參考參考
感謝你
版主回覆:(01/03/2013 12:04:00 PM)
您好
我沒見到您本人,很難給予精確的意見。
您提到所謂外擦的,應該不是落建這類藥物吧?
如果你吃藥,3~4個月見到明顯效果,也是有點不合常理的快。服用口服藥出現最佳效果的時間,至少約一年,所以您提到的情況,應該不會出現。
不知道這項技術多久台灣皮膚科會上市呢?
版主回覆:(02/08/2013 11:39:58 AM)
先等國外臨床實驗結束再說吧
只有進度表,沒有時間表