RepliCels首次人體實驗初步效果評估

進一步的分析顯示,RepliCels首次人體臨床試驗,呈現雙位數的頭髮生長,該公司也將持續進行 Phase IIb的實驗。
 
RepliCels首次人體實驗初步效果評估 @董哥的家 iwanthair's blog  

RepliCel生技公司於今年五月,公布首次人體臨床試驗的評估,顯示有大量的頭髮生長結果,其中包括七個參與受試者的髮量有10%以上的增長,其中有包括17.2%,19.2%和19.6%的頭髮增長。此外,有沒有健康的負面影響。首席醫師Dr. Rolf Hoffmann表示,RepliCel TS001-2009試驗的首要目標是要確立產品的安全性,並已獲得確認。雖然規模不大,但可以做為期間分析的參考依據,並依此有效推動RepliCel臨床試驗的下一個步驟設計與進程。
 
臨床事務副總裁Darrell Panich表示:雖然中期分析結果表明,在注射後6個月,絕大多數的受試者(63%),在頭髮密度上是有所增加的,高於控制組僅有5%受試者有增加髮量。但還有一些受試者在這個時間點上,並未有髮量增加的情況。如果我們來看受試者髮量從基線的變化,有高達19.6%增加,但同時也有達6.2%的跌幅。據此,Mr. Panich 表示,注射六個月後,以基線負測量呈現負向結果,因為通常在注射部位的毛髮纖維會出現創傷是難以避免的,與頭髮移植手術後產生的創傷並無不同
。我們從較小人體實驗的分析報告中蒐集相關資料,可以幫助我們找出在注射 Dermal Sheath Cup Cells (DSCC)時,影響效果的個別因子為何,也可協助改善治療方案。
 
RepliCel目前正在執行的中期TS001-2009的臨床試驗,在過程中收集數據進行深入分析,以確定可能影響DSCC療效的因素。RepliCel 首席科學研究員McElwee表示:依據受試者反應程度,將檢討受試者相關變項,包括年齡、性別、健康狀況等;還有細胞培養的變項,包括細胞培養、細胞形態、細胞蛋白標誌物、基因表達等;還有環境變項,切片活檢和培養準備的時間,裝運的持續時間、溫度等。我們將交叉比對收集到的資訊,將制定一個最佳的治療流程。
 
RepliCel在IIb期試驗的設計,是針對藥物動力、藥效與劑量關係試驗,以促進最佳的頭髮生長所必需的劑量調查研究。在監管部門的批准下,該公司正在規劃12-24個月的臨床試驗,將包含多個受試者,接受不同劑量的DSCC研究。該公司還將審查標準作業程序(SOP),從細胞切片活檢、細胞分離、細胞培養,細胞載體,到注入媒介等,這過程需要微調的。
 
在RepliCel的第I / IIa臨床試驗中的受試者,會繼續參加後續研究,直到2013年8月。最終的安全性和有效性結果的審查,將在2013年底之前完成。持續追蹤也是研究中重要的一環,以確認在第6,第12和第24個月的治療安全性和效果都能令人滿意。我們期待,自體DSCC的治療能提供在男性和女性禿頭治療上,更好的選擇方案。
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26 comments
  1. 董哥請問你
    我是第一次治療想先用外擦
    請問可以建議我要從哪個開始是媽?
    就是從立法建folligen或是thymuskin那些的選一個可以嗎?
    謝謝你
    版主回覆:(07/18/2012 09:32:01 AM)
    您好
    如何選擇要看您的頭髮現況與自己的需求喔!?
    藥物與非藥物其實都可以考慮的。
    立髮健適用雄性禿
    Folligen較適合搭配其他外用產品
    Thymuskin是用女性掉髮
    董哥

  2. 終於有了初步的報告
    讓禿友們有了期待的心
    雖說都低於20%
    但…應該可以重復施打吧?!董哥?
    版主回覆:(07/18/2012 09:33:13 AM)
    當然可以的!
    但一切就等完成三階段臨床實驗再說囉! 我也很期待!!

  3. 董哥你好
    今天的蘋果日報有報導柔沛會導致性功能降低
    而且停藥也無法灰復
    我已經吃玻斯卡5~6年了
    現在好害怕
    覺得性功能越來越弱
    小弟弟有越來越小的感覺
    我想停藥單靠外用擦的
    版主回覆:(07/18/2012 09:35:31 AM)
    您好
    這也不是新聞了,如果您從蘋果報上看到才知道,那要打屁股了….. 停藥無法恢復是少數個案,這些都在BLOG分享過了,您在爬文一下好嗎?
    停藥是您自己可決定的。但會失去服藥藥物給您的效果喔,且外用無法取代口服。

  4. 請問董哥
    小弟今天去給皮膚科醫生看 確認了是雄性禿沒錯
    醫師說有3種方法
    1 外擦(大概是指洛建)
    2 內服(柔沛)
    3 植髮
    很奇怪的是他說外擦的只能維持髮量 柔沛則是可以長頭髮
    這跟我原本想的不一樣 難道內服的效果比較好嗎??
    我有看董哥的文章 我的認定是內服或外擦作用機制不一樣 但效果都是為了保護現有
    頭髮跟長新髮不是嗎??
    還是真的像醫師說的內服才能長新的頭髮呢?
    現在好困惑= =
    謝謝你董哥
    版主回覆:(07/18/2012 09:39:23 AM)
    您好
    醫師這樣說,其實是不正確的,很容易讓我們產生誤會!!
    不管是何種治療方式,都不是”長新髮”,而是和荷爾蒙對抗,減少毛囊萎縮的機率,進而讓原本的髮量有所恢復才對。 所以,柔沛與落建都是可行的治療方式。
    但,口服藥的成功率的確是比落建好。
    您還是評估自已的需求與預算來決定就好,單一與組合療法都可以的。

  5. 董哥
    雄性禿 如果不想吃口服藥
    想先以所謂的健康食品來試看看
    因為看到董哥好像有再吃鋸棕櫚 and 三烯生育醇
    不知道董哥自己覺得哪種會比較有效?還有劑量大概要吃多少的 比較ok
    外用的部份 用銅胜肽 或 立髮健
    這樣的搭配 夠力嗎@@"
    版主回覆:(07/18/2012 12:20:37 PM)
    恩…單純以效果來看,我認為口服部分。藥物還是最穩定的效果。健康食品類,是在確定不想吃藥,或者試吃藥後有副作用在考量。
    我有吃TOCOMIN,但沒有吃口服鋸棕櫚,因為口服鋸棕櫚較無明確的效果依據。
    至於這樣搭配給不給力,還是要看您目前的頭髮狀況喔,您沒有提供詳細的資訊,我較難給您建議喔..

  6. 董哥你好
    我是一名24歲少年,從高三開始就有掉髮症狀,讓我感覺很自卑很感嘆
    為什麼是我,高中曾經一個人去找X警診所 ,照出來開出來的藥很貴
    我買不起還被羞辱… 所以就不在意,到大學我就不管他,但還是怕人知道
    症狀就是額頭高,從三指便四指 ,左側毛髮較少看的到頭皮好像啃的
    現在頭頂上的毛髮越來越薄
    我是聽從建議 買藥跟外擦藥
    醫生診斷出來是雄性禿1.2期
    我吃 菲那偌 ,和 寶齡生髮液
    半年了 關於生髮液我擦2次 晚上洗澡完擦生髮水睡覺
    隔天枕頭都那種味道 而且很癢
    到現在我只吃藥 頭髮翻起來都會看到頭皮
    我不知道該怎辦
    我有問過醫生 醫生說沒效 就代表遺傳能力太強….
    董哥 可以請教一下我現在這種作法可以嗎
    菲那若1/4錠 +生髮水2次(晚上洗澡前擦的 去睡覺不用洗掉嗎..)
    版主回覆:(07/25/2012 03:54:27 AM)
    您好
    謝謝您的留言
    我覺得到目前為止,針對雄性掉髮,你做得很好!
    先不管你說的診所如何對你,自己頭髮還是要自己照顧最好。 現在坊間診所,有些已經是商業導向了。
    一~二期,應該還是初期的狀況,但如果是前額,的確採用組合治療的效果會比較好。如果使用一般MINOXIIDL5%後頭皮會癢,表示您可能對液體式5%過敏,您可以改用泡沫式的5%看看…
    如果搭配半年以上,效果不佳,在看要用何種方式加強吧。
    5%生髮水一天兩次沒錯,使用後的四個小時內,不要洗掉!

  7. 董哥你好:
    之前有跟你提到我吃柔沛後,早上起床沒有勃起,後來我停藥了,但掉髮變嚴重,
    之前有留言,聽了董哥的建議,最近又開始吃柔沛了,我已經吃十五天左右,但
    發現早上起床還是沒有勃起,但在做那檔事時是正常可以勃起,請問我早上沒辨法勃起
    是因吃了柔沛所引起的副作用嗎?(很擔心)HELP~~
    版主回覆:(07/25/2012 03:57:08 AM)
    您好
    您好,我不知道您為何在意早上洗床有沒有勃起這一回事? 這跟性功能正常與否是沒有任何關係的。 我無法回覆您這跟服用柔沛有沒有關係,如果你還是很在意的話,跟皮膚科或是必尿科醫師討論吧?

  8. 你好:
    請問.頭皮如果容易出油
    是不是要有早晚洗一次頭的習慣比較好呢?
    版主回覆:(07/25/2012 03:57:29 AM)
    YES~一天洗兩次也是可行的。

  9. 董哥
    紫外線對頭皮會有影響嗎?
    頭頂比較稀疏會看到頭皮 這樣被太陽照射會不會對頭皮照成傷害?(最近天氣都飆到30幾度)
    另外女生需要用口服的保健食品嗎?
    版主回覆:(07/25/2012 04:00:37 AM)
    過量紫外線對皮膚是有所傷害的,所以氣象局才會公布每天的紫外線指數,要大家做好防曬。 但會不會造成掉髮? 至並沒有確定。 你看赤道地區的種族,也很少禿頭吧? 我想,應該沒有直接關連。
    口服健康食品,針對掉髮嗎? 選擇性與效果應該有限。

  10. 董哥您好:
    請問服藥初期掉髮量增加是正常的嗎?
    小弟目前服用菲那諾將近兩個月,想請教董哥您服用的菲那諾是台廠製
    的,或是?
    再者我觀察洗澡時的落髮,發覺多了些細髮(感覺就像毛囊萎縮長出的不
    健康髮)跟比較短的粗、細髮
    請問您當初在服藥初期,也有同樣的情況嗎?
    版主回覆:(07/25/2012 04:03:32 AM)
    您好
    是正常的!
    我自己吃的是柔沛的學名藥。
    治療後看掉髮的粗細,OK! 但請以長的時間為評估標準,例如治療後半年,掉細髮的比例應該比治療前來的少一點。

  11. 請問董哥那麼多久會上市呢?
    版主回覆:(07/25/2012 04:04:02 AM)
    無法預估喔…
    這只有進度表,沒有時間表。

  12. 董哥您好:
    可以麻煩您mail三烯生育醇的購買資訊給我嗎?
    謝謝囉 ~
    版主回覆:(07/27/2012 09:32:32 AM)
    您好
    我已經給您資料了,謝謝您

  13. 董哥您好:
    我跟你一樣18歲發現自己有雄性禿,現今19歲,我目前使用的是NUSKIN生髮
    組,不知您是否有聽說,這是我姊推薦給我的(因為她也是直銷員),她說很有效,可是說真
    的有點貴(每月要花2000-3000不等),但我目前有看到有人使用後效果很好,雖然不知道要
    使用多久,但是最近我發現我的掉髮範圍有變廣,所已開始質疑它的效果,還有就是我剛剛
    說有人使用過說效果不錯的人,他有PO文(無名留言+影片),他使用的東西跟我大致差不
    多,所以我想請問一下,這NUSKIN的商品是否可以繼續使用??
    說有效果的人之無名:http://www.wretch.cc/blog/hawkkoand1/11415192
    NUSKIN的一個銷售員無名解說此產
    品:http://tw.myblog.yahoo.com/jw!K4FC16WQGhzjemW32yChHA–/article?
    mid=54
    這個講的還頗清楚,所以會不會是我雄性禿強度太強導致我繼續禿呢??
    拜託囉~董大哥,幫我分析一下
    版主回覆:(08/02/2012 08:36:47 AM)
    您好
    我只看成分依據與臨床實驗,其他人的經驗我不列入參考依據。依此標準,我不認為該產品對雄性禿有積極的效果。

  14. 樓上的小弟弟,你說的NUSKIN我也有在擦,基本上這個產品屬於提供毛囊海藻養分,
    屬於保養毛囊延長頭髮生命,初期使用會掉很多髮,但之後會掉很少,
    睡醒頭髮很蓬鬆舒服,但有沒有生髮我自己還不知道,因為剛擦2個月,
    但掉髮量減少是確實的,我擦的範圍是整個頭頂和前額,我禿頭第3期,
    一切要等6個月之後才知道髮量變化,
    但是你若真的要強烈的刺激毛囊生髮就只能靠落健的藥物治療。
    我是擦落健,頭髮狂掉一個多月還在狂掉整個嚇到,所以才放棄落健改用NUSKIN,
    但終究每個人體質不同,因人而異,有人有效有人沒效,就看你自己拿捏,
    你自己先用用看3個月再看看要不要換落健,阿不然就是學董哥的絕招,
    一天擦兩種產品來左右開弓,就看口袋深度了。

  15. 樓上大哥(戰士大哥)你好:
    其實我已經用了一年了,我是有覺得頭髮掉量變少,但是說真的我看看自己的頭髮的變化
    量沒有變很多,而且我那塊一個毛囊才長一根頭髮,我已經用顯微攝影機看過了(在髮廊),然
    後髮廊那老闆也叫我去看看醫生,所以我才開始對NUSKIN有點質疑。
    我想可能每個人適用的東西都不一樣,所以我也不確定是不是沒用,我只有質疑而已,
    還有聽說落健大部分的人都說沒啥用ㄋㄟ~~所以我也不打算嘗試(太貴了><)
    版主回覆:(08/02/2012 08:38:33 AM)
    沒有100%有效的產品。
    如果用了一年效果不彰,那也沒有繼續使用的價值了。
    聽說的是…通常不是真實的,落建有基本的效果。

  16. 樓上小弟弟,你都擦了一年就別前功盡棄,或許搭配落健有可能會生髮,
    就看你自己選擇了,落健的確很多人沒效,大部分使用者都是減少掉髮而已,
    但我是洗澡大量落髮,前期掉到發狂,過一個月還狂掉,掉到頭頂的肉色都跑出來,
    無法再接受落健,氣到爆,可能我體質無法承受落健,害我白白犧牲頭髮
    但也有人擦落健吃柔沛有生髮出來,但柔沛又貴,你可能負擔不起
    吃柔沛又擦落健是目前最有效,但錢會燒很大,我自己也試過但燒太兇了
    只不過你年紀還小吃柔沛對鳥蛋不太好。我自己試過很多產品也沒效果
    網路買了一堆,已經放棄看開了,只不過有人叫我擦NUSKIN試試
    我常買他們化妝品和保健食品,所以我想試看看也ok,反正就保養
    至少這次幫了我減少掉髮,價錢是貴了點,畢竟義大利進口,錢難賺阿
    先打算用NUSKIN撐,撐到未來的複製毛囊技術開放。
    個人結論只能說,花錢治禿繞了5年一大圈,終究還是默默跑回來擦保養品
    哀~ 一切都是命,花錢買經驗,買人生,買時間,希望半年後的髮量有增加。
    版主回覆:(08/02/2012 08:44:38 AM)
    不好意思,我不認為NUSKIN有積極效果。
    我持保留態度。

  17. 樓上戰士大哥你好:
    金錢上的問題到不是問題(我有打工> <),而且柔沛通常醫生不建議使用,有皮膚科
    醫生建議我使用落建,因為他說目前有醫學認證出來有效的,且有柔沛成分,所以我決定了,
    我要左右開攻,NUSKIN保養頭髮,落健來生髮。
    除此之外,我想請教董哥,除了落健和NUSKIN還有什麼你比較推薦的生髮水(用擦
    的)???
    感謝囉~~
    版主回覆:(08/06/2012 06:12:28 AM)
    沒有絕對好或是壞的產品,只有最適合自己的治療方式。
    如果你用NUSKIN這段期間,髮量沒有再變少,那搭配落建材有意義,否則考慮預算,搭配其他產品會比較建議的。
    外用產品可選擇的不多了,您可以參考我文章分類:國內外可參考的產品資訊(25),會有一些介紹,謝謝

  18. 一項產品用了一年多.沒效果您覺得還有用的價值嗎….不太認同那位戰士大
    大的論點.

  19. 燒錢燒了五年.還沒有正確的知識.請別誤導別人了.害別人誤了生髮的黃金時
    期.

  20. 希望研究能盡快成功:D
    感謝董哥的翻譯~

  21. 董哥您好:
    我也想了解三烯生育醇的相關購買資訊,
    可以請你mail給我嗎
    非常感謝~
    版主回覆:(08/14/2012 10:57:12 AM)
    您好
    給您了,也請您加油!
    董哥

  22. 今天去看醫生,醫生說應該是 2.5 期,建議我吃 柔沛及 5% 的落建,半年後
    應該會有成效!
    一個月要自費 2100 ,看來對薪水不高的我又是一大打擊了!
    想要選擇其他比較合理價位的藥品,不知那種好!
    波斯卡、法路寧、菲那諾 但是這一些都是要切成 4 塊的!
    波沛 和 柔沛 都是 1公絲的,但是不知價格多少?好不好買到!
    另外!單純吃 波斯卡 不知行不行!因為 落建 在使用上還是有一定的麻煩!
    最後想請董哥可以分享一下 三烯生育醇 的購買資料!
    版主回覆:(08/16/2012 10:18:50 AM)
    您好
    目前沒有波沛的藥品上市,在柔沛專利期還在的情況下,在台灣只能買到1MG的柔沛。 不少朋友都是切割5MG的波斯卡、法路寧、菲那諾來服用。 不過,如果是我,要在5MG中挑選,我會選擇切波斯卡。
    2.5期單吃藥可不可以? 要看您自己對效果預期程度而定了,吃藥也許可以緩和掉髮,或是初期增加一些髮量,但長時間下來,整體髮量應該是會慢慢減少。
    其他資訊給您參考了。

  23. 21樓的無名士先生,你或許不認同我的經驗沒關係我很尊重你,
    畢竟每個人價值觀和體質和經歷都不同,治禿知識也會因個人狀況而改變
    我只是好心提供自己的心得給那位小弟弟參考而已,最終衡量在於他自己
    但請別說我是害人或誤導別人之類的用語,讓我看了很不舒服又心寒,我只是義務幫忙
    拜託稍微尊重一下願意花時間打字分享的網友好嗎?

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