Bimatoprost 進入第二階段臨床試驗

很多朋友期待毛囊複製技術早日上市,但不如期待bimatoprost成為下一個治療掉髮的藥物會比較符合現實的情勢,一轉眼間,bimatoprost以沝備進入第二階段試驗了,以下是相關資訊。

Bimatoprost 進入第二階段臨床試驗 @董哥的家 iwanthair's blog  

2008年,FDA批准
bimatoprost(藥名Latisse),用來治療稀疏的睫毛,同時警告,它可能會導致頭髮和身體其他部位的毛髮生長,如果這些身體部位有直接接觸到藥物的話。有一些醫生,私底下已經嘗試使用Latisse為治療掉髮的藥物。

肉毒桿菌製造商Allergan公司旗下的Latisse(成分為bimatoprost),也可應用頭髮的再生。目前正在準備進行第二階段的臨床試驗,試驗的對象,除了男性雄性禿,也納入了女性掉髮患者。Allergan公司的研發執行副總裁Scott Whitcup表示,該公司已經進行了第一階段的臨床試驗,試驗藥物的安全和穩定性。

兩個各自獨立,分別針對男性與女性掉髮的第二階段臨床試驗正在美國與德國同時進行,預計在2012年年底會有結果。Scott Whitcup特別強調,藥廠看到了潛在市場與龐大的商機,特別是那些頭髮日漸稀疏的女性,此產品可望成為另一種外用藥物的選擇。

第二階段針對男性的臨床實驗內容預計招攬300位18歲至49歲的男性受試者,這項研究將評估藥物的安全性和有效性,針對3種不同劑量的bimatoprost溶液、安慰劑、與5%Minoxidil做比較。所有的治療方法將採用雙盲研究,但5%Minoxidil溶液將提供開放式的標籤。
研究開始日期:2011年6月;研究預計完成日期:
2012年9月

預計主要完成日期:
2012年7月(最終數據收集日期為主要測量結果)
男性入選受試者的標準:
●輕度至中度男性型禿髮(雄激素性掉髮)與開始掉髮迄今至少1年
●在研究過程中願意維持同樣的髮型、長度和頭髮的顏色
●願意在頭皮上進行micro-dot-tattoo
排除標準:
●12個月內有藥物或酒精濫用的情況
●HIV陽性
●已進行頭髮移植手術
●3個月內有使用頭髮編織,假髮
●6個月內有口服或外用Minoxidil
●四周內有使用外用類固醇或抗炎藥(NSAIDs)

第二階段針對女性的臨床實驗內容:預計招攬300位18歲至49歲的女性受試者,這項研究將評估藥物的安全性和有效性,針對3種不同劑量的bimatoprost溶液、安慰劑、與2%Minoxidil做比較。所有的治療方法將採用雙盲研究,但2%Minoxidil溶液將提供開放式的標籤。
研究開始日期:2011年6月;研究預計完成日期:
2012年9月

預計主要完成日期:
2012年7月(最終數據收集日期為主要測量結果)
女性入選受試者的標準:
●輕度至中度女性掉髮,與開始掉髮迄今至少1年
●在研究過程中願意維持同樣的髮型、長度和頭髮的顏色
●願意在頭皮上進行micro-dot-tattoo
排除標準:
●12個月內有藥物或酒精濫用的情況
●HIV陽性
●已進行頭髮移植手術
●3個月內有使用頭髮編織,假髮
●6個月內有口服或外用Minoxidil
●四周內有使用外用類固醇或抗炎藥(NSAIDs)

Whitcup表示,並沒預期此藥物要很快獲得FDA的核可。第二階段試驗在明年完成後,會再進行至少兩個的第三階段試驗。最後一階段的測試是用來確定藥物的有效性、副作用監測,與常用的治療方法做比較,並收集使藥物成為安全療法的關資訊。

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12 comments
  1. 董哥:一。文中提到可接受者為輕度或中度
    那是不是意謂者嚴重者,就無效了
    二。現在有可以增加捷毛的藥水了嗎?
    台灣有賣嗎?是否可以請董哥介紹從何購得,謝謝!
    版主回覆:(08/19/2011 06:09:04 AM)
    1.嚴重者,請考慮等待毛囊複製技術喔
    2.之前有找過,好像沒有喔,您也可以在找找

  2. 請問董哥有聽過育髮雷射嗎?
    看了電視購物的介紹…整個很心動!
    版主回覆:(08/19/2011 06:09:43 AM)
    電視購物的產品或療程,我一律不予置評。
    您不覺得太誇大了嗎?

  3. 董哥 毛囊複製 感覺很遙遠的夢阿= =+
    版主回覆:(08/19/2011 06:13:55 AM)
    不會很遙遠啦!^^

  4. 董哥好
    我是口服鋸棕櫚 跟 差 銅胜肽 大概3.4個月了
    似乎有些小細毛 但感覺髮線好像還是在變高 大概2期吧
    我馬上要去當兵了 所以很可能會再新訓中斷一個月..
    一個月會突然大量掉髮嗎?
    之後如果想要立髮健搭配口服鋸棕櫚 跟 銅胜肽乳霜
    不知道效果如何?這樣乳霜是否要改到早上用?
    謝謝
    版主回覆:(08/25/2011 07:44:50 AM)
    愛迪您好
    您所使用的搭配方式,中斷應該不至於有明顯的影響。建議您等下部隊之後,對於自己在軍中的空擋時間會比較確定,屆時再看要不要做調整即可。
    有搭Revivogen,應該會更有幫助,乳霜可早上使用沒錯。

  5. 看到帕瑪氏洗髮 有添加橄欖油
    似乎對髮質 不錯 想買來用用看
    但是橄欖油對於有雄性禿 & 頭皮油 的我
    會不會不好呢?
    還是沒差@@?
    版主回覆:(08/25/2011 07:58:33 AM)
    您好,此成分與掉髮並沒有關係

  6. 董哥
    天生頭髮稀疏的人有效嗎?
    版主回覆:(08/25/2011 07:59:34 AM)
    天生頭髮稀疏是不適用的,毛囊複製技術較適合

  7. 董哥你好~我有兩個哥哥 他們都有雄性禿的症狀出現了 我之前看到你所推薦的商品
    Natrecia 吃這個是可以預防雄性禿嗎?我現在是還沒有甚麼雄性禿的情況出現 但是就
    是想先預防 還是還有別的推薦的方法嗎? 還有如果要請您代購Natrecia要怎麼用呢? 謝
    謝喔 ^^
    版主回覆:(08/25/2011 08:08:49 AM)
    您好
    Natrecia是含有鋸棕櫚等成分的天然食品,因為對改善射護腺症狀有幫助,所以才推論,也許對雄性禿是有助益的。在美國有很多品牌,不過礙於此成分沒有專利,也沒有廠商進行較大規模的臨床實驗,所以有沒有效,還是有所爭議的。
    沒有代購Natrecia喔,但我有回信給您建議了。

  8. 董哥你好,請問這種藥物對於天生頭髮稀疏的人有沒有功效?
    版主回覆:(08/25/2011 08:09:20 AM)
    您好,恐怕沒有,且臨床實驗的對象也都是雄性禿為主的。

  9. 董哥請問一下Revivogen 的洗髮精
    頭髮容易出油的人適用嗎?
    版主回覆:(08/31/2011 10:24:10 AM)
    您好,洗髮精有控油效果,油性髮質適用。 但控油到什麼程度,不能保證,可能要您使用看看囉

  10. 董哥你好~~因為我爸 我舅舅 甚至到我哥在我現在的年齡時就差不多開始掉髮了 所
    以我基因禿的機率大概也是100%吧! 雖然目前"似乎"還沒掉的很嚴重 但看到許多案
    例 用波絲卡或是用落建頂多也只能維持住目前的髮量而已 而我又不想等頭髮掉的時候
    才來維持= = 那我能秤現在還沒開始掉的很嚴重的時候就開始吃波絲卡來維持髮量
    嗎!?因為我將來大概也是會有基因禿的困擾出現……還是您會有更建議的"預防基因
    禿"的辦法呢? 謝謝喔!!!另外想問董哥如果目前還沒很明顯的落髮就開始吃波絲卡會
    不會不好呢? 謝謝!!!
    版主回覆:(08/31/2011 10:50:22 AM)
    您好
    我知道你內心掙扎的點~~ 但以機率來說,你也不一定100%就是雄性禿。且要以吃口服藥來預防,並非是藥物的宗旨,我個人也不是很贊成。
    重點還是,如果您確定髮量有減少,去看皮膚科確定是雄性禿之後,在開始吃藥吧! 否則,外用產品可先使用,且要記得案時拍照記錄自己的髮量變化,這也很重要。

  11. 請問波斯卡切不平均
    效果會有不好嗎?
    版主回覆:(08/31/2011 10:52:07 AM)
    大家的經驗是:會有效果,差異影響不大。
    您也可以請教藥師或醫師。

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