我們都知道低劑量的口服Minoxidil對雄性禿具有良好的成效，但要能夠正式以治療雄性禿名義獲得FDA認可似乎是有難度的。但現在有一家製藥公司靈機一動，採用緩釋型藥物的方式進行雄性禿患者的人體實驗，若能順利上市，對雄性禿患者可說是一大福音。VDPHL01 是目前唯一處於臨床開發階段的非荷爾蒙口服治療藥物。
Veradermics 是一家由皮膚科醫生創立、處於臨床末期的生物製藥公司，Veradermics 正在研發一種緩釋型的口服米諾地爾片(Minoxidil) VDPHL01，用於治療男性與女性雄性禿脫髮，目前已完成超額認購的 1.5 億美元融資，是近期美容皮膚學史上最大的融資之一，融資所得款項將用於推動和完成正在進行的第3 期試驗，以及在臨床數據支持的情況下，向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交VDPHL01的後續新藥申請 (NDA)。
VDPHL01（延緩釋放米諾地爾片）利用緩釋技術提供米諾西地爾產品，具有改善療效和安全性的潛力。專利的緩釋配方採用凝膠基質，可長效、穩定地釋放米諾地爾，促進持續吸收。VDPHL01 已證明可避免一般速效口服Minoxidil的高峰值濃度，同時延長超藥效，以最大限度地發揮頭髮生長的潛力，同時將心臟風險降至最低。
Veradermics 正在一項開放標籤、多劑量的第 2 期試驗中評估VDPHL01的安全性和療效，試驗對象為未接受任何其他有效治療的輕度至中度型脫髮的女性和男性，主要指標為非vellus目標區毛髮數量（增厚且通常為色素沉著的毛髮）和患者報告的VDPHL01療效結果。女性和男性研究參與者的用藥均在進行中。男性群組首先加入，目前僅有男性群組在四個月治療期後兩個月和四個月的初步結果。
在 21 位接受 VDPHL01 8.5 mg 每日兩次 (BID) 兩個月的 2 期試驗的男性參與者中，非平滑目標區域毛髮數量較基線平均增加 37.5 根/平方厘米。在四個月時，這些參加者的非平滑目標區域毛髮數量比基線平均增加 47.3 條/平方厘米。此外，這些男性中有 55% 表示在同一個兩個月期間，毛髮覆蓋率有很大的「改善」或「大幅改善」，在四個月時增加到 90.5%。在這四個月結束時，95.0% 的人對自己的頭髮覆蓋率表示更滿意。重要的是，VDPHL01迄今為止的耐受性普遍良好，且未發生任何嚴重不良事件，包括任何心臟不良事件。 參考網站 https://www.veradermics.com
讓我們拭目以待吧!!
By iwanthairblog 董哥的家 & 活髮膚國際
按讚加入粉絲團
