Dutasteride膠囊 Avodart® Capsule適尿通® 軟膠囊
成分及性狀
本品為合成的4-azasteroid類化合物，白至淺黃色粉末。Avodart為暗黃色不透明長橢圓形軟膠囊印有紅字-“GX CE2″，每顆膠囊含有0.5毫克的有效成分 dutasteride ，溶於caprylic/capric acid的單-雙-甘油酯及butylated hydroxytoluene的混合物中。膠囊殼中的非活性成分為白明膠、甘油及氧化鐵（黃色）。
作用
Dutasteride屬於5-alpha-reductase抑制劑，同時對第一型（存在於皮膚及肝臟）及第二型（存在於生殖組織）具有競爭性抑制作用， 藉此抑制睪固酮（testosterone）轉化為5α-dihydrotestoterone（DHT），DHT主要負責前列腺體最初的發育及之後的增大。因此dutasteride在臨床上用於治療良性攝護腺肥大。
藥物動力學
Dutasteride口服吸收後，約二至三小時達到最高血中濃度。生體可用率接近60%，分佈體積300至500 L，血漿蛋白結合率達99%，主要經由肝臟cytochrome P450 3A4酵素代謝，代謝物多由糞便排出，排除半衰期約5週。
適應症
治療良性攝護腺肥大症，可縮小攝護腺體積並改善其相關症狀。
不良反應
主要副作用為性功能障礙，包括勃起不能、性慾降低及射精障礙等，其餘副作用包括男性女乳症及皮膚過敏等。
注意事項
1. 由於經由肝臟代謝，且半衰期約5週，有肝臟疾病或肝功能不全者，應小心使用。
2. 使用Avodart治療之前應先對患者進行評估，若有大量尿滯留或尿流量減少者，可能有其他泌尿道疾病，應避免使用。
3. 若原本已有性功能障礙者應小心使用，可能會使性慾降低及勃起功能障礙更加惡化。
4. 接受Avodart治療者，在其最後一次投藥後至少6個月以內不應捐血，以避免其血液輸注至懷孕受血者而對胎兒產生不良反應。
5. 與CYP3A4抑制劑併用時應謹慎使用。
6. 患有BPH的患者，在開始使用Avodart治療之前，應進行肛門指診檢驗及PSA（prostate specific antibody）值檢驗，開始治療後應定期追蹤。
7. 由於此藥會經皮膚吸收，懷孕或可能懷孕者不可持取此膠囊，以免對發育中男性胎兒造成危險。
禁忌
1. 對dutasteride或其他5α-reductase抑制劑或製劑中任何一種成份過敏者。
2. 懷孕或授乳者。
3. 婦女及兒童。
交互作用
經由肝臟CYP3A4酵素代謝，所以抑制CYP3A4的藥物如cimetidine、ciprofloxacin、diltiazem、ketoconazole、ritonavir、verapamil，會降低dutasteride代謝而增加dutasteride的血中濃度。
劑量及用法
一天一次，每次口服一顆，須整顆吞服。
儲存
儲存30℃以下
參考資料
1. AHFS Drug Information. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 2005:3560-3561.
2. DRUGDEX® System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado Vol.125, expires 9/2005.
本藥品中文仿單部份內容如下：
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