關於紛永維(Finjuve)二三事

早在一兩年前,就有人詢問我如何購買 CARETOPIC,此產品就是局部外擦的非那雄胺製劑,也就是後來的紛永維 Finjuve,此藥 Finasteride 濃度為0.25%,即 2.275 mg/mL,於2022年就在義大利上市。Finjuve 紛永維 於2025 年 10 月在中國大陸正式核准上市,Finasteride濃度一樣為0.25%。台灣與香港這邊的正式上市日期則是 2026 年 7~8月。

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新藥上市後,免不了在各大醫療院所網站或是各視頻看到相關的宣傳與介紹,大家也可以透過 Ai 平台軟件查詢到相關資料,我們這邊也幫大家做一些重點統整,後續再補充我個人的看法。

商品中文名: 紛永維(Finjuve)

活性成分: 菲那雄胺(Finasteride,濃度約 0.25%,即 2.275 mg/mL)。

適應症: 18 至 41 歲成年男性輕度至中度雄性禿(Androgenetic Alopecia, AGA)。

使用方式: 每日 1 次,依脫髮面積噴 1~4 下(每噴約含 0.144 mg 非那雄胺),搭配專用錐形噴頭直接對準頭皮使用。

副作用:2.8% 性功能障礙、頭皮不適(如短暫的頭皮發癢、發紅、脫屑或灼熱感),發生率約在 1%~3% 之間,可能與配方中的乙醇或是丙二醇有關。

容量:原廠規格一瓶 18 mL,原廠說約可按壓 180 噴。

可使用天數:根據原廠指示。每日噴2下(輕度雄性禿)約可使用 3 個月;每日噴 3 下(中度雄性禿)約可使用 2 個月。

單瓶售價:台灣、香港與大陸售價相當,一瓶約港幣850、約750人民幣、約3,300台幣左右。   

Finjuve在部分歐洲國家就是被稱為 Caretopic、Alocare 或 Fynzur,是由瑞士製藥公司 Polichem研發的外用非那雄胺噴霧劑(Topical Finasteride Spray)。紛永維的最大賣點其一就是是利用專利的 HPCH(Hydroxypropyl Chitosan)成膜技術,大幅提升附著性與滲透率,從而達到與口服藥相似的療效;其二賣點就是藉此降低口服非那雄胺較高的副作用機率,而相信大家也知道口服非那雄胺最主要的副作用就是性功能障礙、憂鬱等症狀。

紛永維(Finjuve)通過歐洲藥品管理局的關鍵第三期人體試驗文獻資訊如下:

論文完整標題:
Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial

B. M. Piraccini, A. Blume-Peytavi, E. Rufaut, A. Holmes, M. Lindner, N. H. Shear, et al.
Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV), 2022(線上預先發表於 2021 年)

此人體實驗的結果與口服療效的對照資料。

  1. 第24週(約半年左右),外用Finjuve與口服對照組(Oral 1mg)在目標區域髮量(根/cm²)分別增加20根與21.1根,口服多出0.9根。效果在統計學上無顯著差異。
  2. 血液中 DHT濃度下降的幅度,外用下降 34.5%,口服下降 55.6%,口服比外用多降了約 21.1% 的血清 DHT。
  3. 雖然外用Finjuve在血清中DHT下降幅度較低,但頭皮局部 DHT 下降幅度兩者相當。落在約 45%~50% 上下,達到在頭皮局部阻斷 DHT 的目標。
  4. 治療相關性功能副作用總發生率為Finjuve 2.8%、安慰劑組的 3.3%,口服對照組的4.8%。外用組顯著低於口服組。

以上可以解釋為什麼藥廠可以宣稱Finjuve與口服非那雄胺效果相當且副作用機率較低的原因。不過,Finjuve 的副作用風險機率較低,但並不是零副作用就是。

另外,以下是針對外用 0.25% 噴霧一年期(52週)追蹤的臨床數據表現。

Long-term effectiveness and safety of topical finasteride 0.25% monotherapy in male androgenetic alopecia: a 52-week real-world retrospective study

全體收案族群分析(全樣本回顧,共 146 名,平均年齡 31.1 ± 9.8 歲):
顳前區(額角 M 禿處):增加 +32.3 根/cm²,頂部區域:增加 +22.7 根/cm²

滿 52 週完整追蹤族群(期刊正式分析,共 132 名):
顳部區域(額角 M 禿處):增加 +29.4 根/cm²(P < 0.001),頂部區域:增加 +21.8 根/cm²(P < 0.001)

研究結果顯示,外用0.25% 噴霧使用半年與使用一年的效果相當,髮量並未衰退且有些微增加,顳部區域與顳前區,髮量增加較多。

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大家看到這裡應該是興緻都來了,因為印象中,口服的 Propecia 在中文仿單中不是提到「對兩側顳角退縮(即 M 禿最前端退縮處)的效果尚未確立嗎? 這不就表示外擦的Finasteride效果更好呢?

一般人之所以會有「口服Finasteride 只針對頭頂有效、前額效果不確定」的印象,主因是當年向美國 FDA 申請核准時,官方仿單的主要療效數據是以頭頂(Vertex)為主,該區域的毛髮定量最具效果差異的統計顯著性;行銷宣傳與核准仿單上最醒目的照片與統計多以頭頂為主。但默沙東(MSD)後續有專門針對前額落髮設計嚴謹的多中心臨床試驗。針對前額臨床試驗在1999 年發表:默沙東進行了一項為期 1 年、雙盲對照的試驗(發表於《JAAD》,針對 326 位有前額髮際線後退/雙側額角凹陷的男性)。試驗記錄的結果表示,服用一年後,使用 Propecia 組在前額區域的毛髮數量顯著高於安慰劑組;由獨立皮膚科專家進行的照片評估中,超過一半的使用者前額禿髮有改善或維持不惡化。

既然是這樣,那對前額M禿部份,到底是吃的比較有效還是局部外用比較有效呢? 這才是我們想知道的重點!
其實在 Finjuve 第三期臨床試驗(Phase III RCT)中,算根數的刺青圓圈百分之百只設在頭頂(Vertex),沒有針對 M 禿部位單獨進行「算根數」的精確比較。前額 M 禿唯一的比較確實只有「標準化照片盲測評估」。針對額角與前額,試驗採用的次要評估工具是「全頭標準化照片評估(Global Photographic Assessment)」。由未參與研究的獨立皮膚科醫師比對受試者前後 24 週的照片,打出等級分數(例如:顯著改善、中度改善、輕微改善、無變化、惡化)。在次群組分析中,針對以額角/前額退後為主的受試者,外用組與口服組在獲得「改善」或「維持穩定不惡化」的人數比例上幾乎平手,從未在同一嚴格標準下證明外用勝過口服。

因此,我們可以說,外用0.25% 噴霧使用一年後,顳部區域與顳前區,髮量增加較多。但這不表示外用Finasteride對前額M禿的效果比口服方式更好,兩者不能混為一談。外用 finasteride(紛永維)在實證醫學上的真正定位是:它讓不想承受口服全身副作用的患者,多了一個在頭頂與前額都能達到接近口服抑制力的高品質選擇;但現有任何一項嚴謹的人體試驗,都從未證明它在額角 M 禿的生髮實力超越了口服標準治療。

接下來是我們的心得分享:

Propecia (Finasteride 1mg)在1998年左右上市,至今已有28年左右的時間,即便是過了專利保護期且各藥廠相繼推出學名藥搶市,但Propecia價格始終居高不下,Propecia一盒28顆在台港價格大約是60美金,美國當地大概是85美金。Finjuve 在兩岸三地的價格大約是100美金左右,甚至比Propecia還高出40美元左右。我們單討論價格並無法表明售價是否合理,但一瓶18ml的容量,只有Regaine Minoxidil 5% 的1/3不到。雖然在藥劑學上不能這樣直接等比代換,因為兩者的給藥載體與濃度完全不同,我們只是要表達,如果我們已經習慣了每次使用至少要1ml~2ml才足夠,或者說這樣的使用量才讓人心安,那 Finjuve 的每瓶裝容量多半是不夠使用的阿。

Finjuve宣稱每天使用一次,一瓶可以使用2~3個月,但實際上真的如此嗎?我們之前討論過生髮水的合理使用量,如果以前額到頭頂這一區域來看,1ml 的使用量是最剛好的,這也是Regaine建議的每次使用量,如果也依照這樣的使用量,一瓶Finjuve可能用不到三周,我們朋友實際使用Finjuve的經驗分享也是如此,感覺很快就用完一瓶。另外,噴頭漏斗比較難精準覆蓋大面積:患者只要掉髮範圍稍大,為了有使用到的那種「濕潤感」,常常忍不住多按好幾下;只要每天多噴個 2~3 下,整瓶消耗速度就會呈倍數縮短,變成不到一個月就用完了。

因此,Finjuve這藥在上市初期一定會引起搶購與嘗鮮的熱潮,但產品的售價是否為一般人所接受,才是此藥是否會持續熱銷的關鍵。我們從Propecia 堅挺的價格來期待Finjuve 是否會降價,恐怕是會讓人失望的…..

另外,較高的產品價格延伸出來的問題是,Finjuve效果與口服藥相當,但有較低的副作用機率是它的優勢。但如果我們嘗試降低口服藥的服用頻率,例如吃兩天接著休一天;或者是吃一休一,或者上述兩種方式再搭配外用或是低劑量口服 Minoxidil,或者是其他的產品,也許也能得到相同的結果,但卻又比Finjuve的使用成本更低廉更平,那又為何要非使用Finjuve 不可呢?

再來,雖然醫療院所醫師們宣稱Finjuve是劃時代的進步,新藥上市、禿頭新救星,但這類 Topical Finasteride Spray 其實也不是什麼新鮮的產品,甚至網路上都還買的到 Topical Dutasteride Spray,如果對脫髮產品資訊都有在關注的朋友,肯定知道這類產品在市場上已經流通了至少10幾年的時間了,這類產品的售價遠比 Finjuve 更低廉,也與 Minoxidil等其他成份做結合以加強生髮效果。Finjuve 要與這些產品一較高下,靠的還是其療效正式經過三階段人體實驗核可的強力背書。對消費者來說,Finjuve 是否有足夠的吸引力,也需要接受挑戰與考驗。

以上說了那麼多,似乎都跟產品價格有關呢?的確如此!有句話說,便宜治百病,這若能套用在Finjuve身上,才是我們雄性禿族群的一大福音。藥價合理,才會大幅增加大家購買的意願與長期規律使用的順從性,共創雙贏的局面。

By iwanthairblog 董哥的家 & 活髮膚國際

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