開拓藥業的福瑞他恩治療中國成年男性雄激素性禿髮（AGA）的II期臨床研究方案討論會議”在北京大學博雅國際賓館順利召開。該項目是開拓藥業繼已有的普克魯胺治療前列腺癌二個臨床III期、ALK-1聯合PD-1治療肝癌的臨床II期之後又一創新藥進入臨床II期試驗。
福瑞他恩於2018年分別獲得中國和美國的臨床批件，目前已經在中國完成臨床I期和Ib期，以及在美國完成臨床I期研究，參與臨床試驗的受試者102人，獲得了相應的PK和安全性數據。
雄激素性禿髮（AGA）是臨床上主要的脫髮性疾病，據世界衛生組織最新統計，平均六個中國人當中就有一個存在脫髮症狀，脫髮是繼肥胖之後的第二大社會性病症。美國FDA批准的治療AGA的藥物僅有非那雄胺和米諾地爾，其療效和安全性存在一定局限，福瑞他恩作為自主研發的全新的化合物，針對性治療AGA的患者人群，有望滿足AGA脫髮患者新的用藥需求。(開拓藥業新聞稿)
我們可以期待此類藥物嗎?
福瑞他恩在開拓藥業的代號是KX-826，它是一種雄性激素接受體的拮抗劑，未來將被應用於雄性禿，糖尿病等，它將是一種局部外用的產品型態。這類產品跟Finasteride的不同之處在餘，它並非是減少DHT荷爾蒙的產生，而是去將低DHT附著在毛囊的能力，藉此避免毛囊變小而產生脫髮。此類產品其實是目前男性或是女性雄性禿所需要的新療法，因為不會改變體內雄性禿激素的濃度。
KX-826的第二階段臨床實驗即將進行，第二期臨床試驗緊接著在第一階段確定藥物可用劑量後，接下來就要去了解藥物的療效。主要目的是確定藥物是否具有療效，並監測其可能引發之副作用。
如果這類藥物能夠順利上市，那表示治療雄性禿的方式會更有彈性，不管單獨服藥、單獨使用雄性激素接受體拮抗劑，甚至兩種產品可以互相搭配；或者可與其它非藥性產品搭配，都可以增加對抗雄性禿的成功率，讓我們拭目以待。
By iwanthair’s blog
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