我們在2019年曾介紹福瑞他恩的新藥進入第二階段人體實驗，為開拓藥業所研發，代號是KX-826，它是一種雄性激素接受體的拮抗劑，且不會改變體內雄性禿激素的濃度。2024年10月，開拓藥業闡釋了KX-826外用治療中國成年男性雄激素禿髮患者的第III期臨床試驗「階段性成果」。
(Photo From Amazon)
https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2024/1016/2024101600423.pdf
療效方面，最新研究數據顯示，約80％左右的受試者較基線增加或無進一步減少。研究者和受試者的毛髮生長評估指標較基線均有不同比例的改善，結果顯示KX-826有良好的療效。安全性方面，KX-826酊0.5%治療男性AGA整體安全性和耐受性良好，無試驗藥物相關嚴重不良事件發生。
以下是開拓發表的受試者報告摘要：
- 在安全性方面，KX-826整體表現出良好的安全性和耐受性，未報告任何與藥物相關的嚴重不良事件。常見（發生率≥5%）的治療相關不良事件為藥物部位搔癢，且多為輕微，且不影響患者日常生活。
- 療效方面，治療12、24、36、52週後，目標區域毛髮數量(TAHC)及目標區非柔毛寬度（「TAHW」）均較基線增加，其中TAHC增加了5%，分別增加13.0%、 11.4%和9.7%，TAHW分別增加12.1%、18.6%、15.7%和10.0%，結果具有統計意義。這樣的結果明顯好於之前 0.5% III 期臨床試驗 24 週的結果。
- 24週時，TAHC較基線變化≥10根頭髮/cm2的患者佔2%，變化≥20根頭髮/cm2的患者佔28.9%，變化≥30根頭髮/cm2的患者佔18.0%。
- 52週時，TAHC較基線改變≥10根頭髮/cm2的患者佔4%，改變≥20根頭髮/cm2的患者佔20.4%，改變≥30根頭髮/cm2的患者佔11.8%。研究人員和患者的毛髮生長評估（「HGA」）指標均較基線有不同程度的改善，顯示出療效的趨勢。
- 結果顯示，根據研究人員的評估，治療12週、24週、36週和52週後，分別有9%、69.5%、64.0%和54.0%的患者的毛髮生長較基線有所改善。
(KX-826 1.0%.)
有幾個重點需要我們注意的：
- KX-826目前定位為化妝品，此定位能夠進行三階段試驗也值得鼓勵與期待。
- 該試驗沒有安慰劑或比較劑。
- 效果在24 週時達到峰值，52週時反而下降，長期使用的效果會更好或更差呢? 畢竟對於雄性禿患者而言，具有一定強度且能持續維持效果才具有吸引力，這也是產品是否具有經爭利的關鍵。
- KX-826有兩種濃度，5%與1.0%，後者的效果更好。
- 目前已經可以在Amazon上面購得兩種濃度的產品，有興趣的朋友不妨試試看。https://www.amazon.com/s?k=KOSHINE+BIOMEDICA&ref=bl_dp_s_web_0
By iwanthairblog 董哥的家
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