近年來針對圓禿(班禿)的口服藥物有重大進展，除了2022年禮來藥廠的Olumiant(愛減炎)獲得批准。美國FDA 於2023年6月也批准輝瑞的 LITFUL用於患有嚴重斑禿的成人和青少年，此藥的特色是第一個也是唯一被批准用於12歲以上嚴重圓禿患者的藥物。LITFULO 也正在針對白斑症、克隆氏症和潰瘍性結腸炎進行評估。
以下是輝瑞新聞稿的重點整理。
在任何年齡都可能出現圓禿症狀，但大多數人在10~30幾歲時就開始出現症狀，對於大量脫髮的年輕患者來說，LITFULO 是特別重要的治療方案。LITFULO (ritlecitinib) 跟愛減炎一樣是一種激酶(JAK)抑制劑，可抑制 Janus 激酶 3 (JAK3) 和肝細胞癌 (TEC) 激酶家族中表達的酪胺酸激酶。每日服用一次，核准建議劑量為 50 mg，目前為醫師處方用藥。
FDA的核准是基於臨床試驗的結果。ALLEGRO 2b/3 期試驗招募了 718 名透過脫髮嚴重程度工具 (SALT) 測量頭皮脫髮率達到或超過 50% 的患者，在 18 個國家的 118 個地點評估了LITFULO的有效性和安全性。6 個月後，接受LITFULO 50 mg 治療的患者中有23% 的頭皮毛髮覆蓋率達到80% 或以上(SALT≤20)，而安慰劑組的這一比例為1.6% 。LITFULO 的療效和安全性在青少年（12 至 17 歲）和成人（18 歲及以上）之間是一致的。
至少1% 的患者在24 週內發生的最常見副作用包括頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、蕁麻疹、毛囊炎、發燒、異位性皮膚炎、頭暈、血肌酸磷酸激酶升高、帶狀皰疹、紅血球計數減少和口腔炎。也報告了嚴重感染、惡性腫瘤、血栓栓塞事件和實驗室異常的病例。
整體而言，至少4%的LITFULO患者報告的最常見副作用機率為頭痛 (10.8%)、腹瀉 (10%)、痤瘡 (6.2%)、皮疹 (5.4%) 和蕁麻疹 (4.6%)。
重要安全資訊
在服用 LITFULO 之前，如果您有以下情況，請告訴您的醫療保健提供者：
•患有感染、正在接受感染治療、或感染不會消失或不斷復發
•患有糖尿病、慢性肺病、愛滋病毒或免疫系統較弱
•患有結核病或與結核病患者有密切接觸
•患有帶狀皰疹（帶狀皰疹）
•患有B型肝炎或丙型肝炎
•居住、曾經居住或旅行過某些地區（例如俄亥俄州和密西西比河谷以及西南部），這些地區感染某些類型的真菌感染的機會會增加。服用 LITFULO 時，這些感染可能會發生或惡化。如果您不確定自己是否居住在這些感染常見的地區，請詢問您的醫療保健提供者
•患有任何類型的癌症
•有血栓
•目前或過去吸菸者
•心臟病發作、其他心臟問題或中風
•有肝臟問題
•血液檢查異常（血小板計數或白血球計數低）
•最近接受過或計劃接受任何疫苗接種。服用 LITFULO 的人不應在治療前或治療期間接種活性疫苗
•正在或計劃懷孕。目前尚不清楚 LITFULO 是否會傷害您未出生的嬰兒。如果您在 LITFULO 治療期間懷孕或計劃懷孕，請告訴您的醫療保健提供者。對於懷孕期間服用 LITFULO 的人，有一個懷孕登記處。致電 1-877-390-2940 向 Pfizer, Inc. 回報懷孕情況
•正在哺乳或計劃母乳餵養。目前尚不清楚 LITFULO 是否會進入您的母乳。在 LITFULO 治療期間以及最後一次服用 LITFULO 後 14 小時內不要哺乳。與您的醫療保健提供者討論 LITFULO 治療期間餵養寶寶的最佳方法
臨床實驗與藥物資訊請參考以下連結
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2823%2900222-2/fulltext
https://www.litfulo.com/
By iwanthairblog 董哥的家整理編譯
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