目前用來治療雄性禿的口服藥物主要有三種,Finasteride、Dutasteride、Minoxidil。目前只有Finasteride獲得美國FDA認可用於治療性禿;Dutasteride雖尚未獲得歐美FDA認可,但已於亞洲幾國完成第三階段人體實驗且曾用不同的藥名上市;Minoxidil則是近年來獲得皮膚科醫師認可用於對抗雄性禿的口服藥,目前未獲得FDA認可,且未來也不太可能通過,但肯定會普遍用於治療雄性禿上。
每個人能夠接受的藥物不盡相同,有些人同時服用多種口服藥,有些人則是會視副作用與身體反應去挑選適合自己的藥物。只要適合自己的需求就是好的治療方案,並不見得哪一種口服藥物是最好的,以Finasteride來說,還是有廣大的雄性禿患者服用此藥。
Finasteride (柔沛、保康絲) 是一種能夠幫助降低二氫睪酮(DHT)濃度的口服藥物,美國食品藥物管理局在1997年批准了每日服用1mg的Finasteride柔沛來治療雄性禿,也已經上市多年,大家對此藥物的相關資訊也較為熟悉。Finasteride最讓男性雄性禿患者擔憂的地方,主要是性功能障礙的可能副作用。然而,也有臨床研究顯示,(Finasteride in the treatment of Japanese men with male pattern hair loss), Finasteride每天服用低劑量0.2mg,和服用1mg,在第48周內都有相近的效果,能降低二氫睪酮雄性激素(DHT)濃度並改善落髮問題。在 48 周後,1 mg 劑量的所有療效在數值上均優於 0.2 mg 劑量。(58% vs 54% 的男性有所改善)。不良作用部分,與0.2mg的劑量相比,服用1.0mg和5.0mg產生副作用的風險可能更高。也因為如此,我們之前就有提及,在日本當地還有藥廠生產了0.2mg的Finasteride來治療雄性禿。
為了確定最佳劑量,另一相似研究,The effects of finasteride on scalp skin and serum androgen levels in men with androgenetic alopecia 在1999年進行,嘗試確定不同劑量的Finasteride,對於頭皮中血液的二氫睪酮濃度的影響。服用者的劑量分別為0.01毫克、0.05毫克、0.2毫克、1.0毫克、甚至5.0毫克,研究天數為服用42天。研究人員發現,服用更高劑量對降低DHT濃度的數據並沒有成等比增加了。以圖表來看,每天0.01毫克時的二氫睪酮的濃度幾乎沒有降低;而每天0.2毫克和5毫克相比,二氫睪酮濃度的降低效果卻是差不多的,儘管兩者劑量相差有25倍之多。此研究與上述日本的研究結果相同。
Finasteride的最佳服用劑量是多少?
在製藥過程中,最佳的藥劑量是基於最大化效益以及最小副作用為基礎,以這兩者的平衡點來決定的,就Finasteride治療雄性禿的劑量來說,能有效的減低DHT濃度並增加髮量,同時將藥物所產生不良副作用的風險降到最低。
當然,Finasteride 1mg的第三期臨床實驗中,每天服用1mg的劑量與安慰劑相比,髮量增加的結果非常明顯,且副作用發生的機率也較低。這也是目前我們絕大多數人所服用的每日劑量。
我們來思考一個問題,每天服用較低劑量的Finasteride會有甚麼樣不同的效果呢?
在增加髮量的同時降低性功能障礙等副作用的機率,同時是否也能促進頭髮再生呢?隨著服用時間的拉長,不同藥物劑量的生髮效果會有怎樣差異?
我們來看另外一個臨床實驗,Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5alpha-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss,此研究中,每天服用0.01毫克、0.2毫克、1.0毫克、5.0毫克、安慰劑,進行為期1年的測試比較。研究人員發現,與安慰劑相比,服用Finasteride劑量在0.2毫克或以上,對頭髮再生都有不錯的效果;當然,劑量1.0毫克與5.0毫克,效果又稍優於0.2毫克。
從以下圖表,可以了解到詳細的數據資料:
重點如下:
- 在2 mg/d 或更高的劑量下,Finasteride對所有終點的療效均得到證實,1 mg 和 5 mg 顯示出優於較低劑量的相似療效。0.01 mg 劑量的療效與安慰劑相似。試驗中未發現重大安全問題。
- 2 mg/d與1 mg/d的效果差異在一年的時間點,並沒有越來越大,兩者效果呈現穩定的差異。
- 1 mg/d 是治療男性型脫髮的最佳劑量,隨後被確定用於進一步的臨床開發。
- 藥物的不良副作用,研究中得到的結論是:服用Finasteride副作用的發生機率和安慰劑治療觀察到的是差不多的。有產生副作用的患者中斷治療後副作用就消失。(這與日本的臨床實驗結果有所差異)
如果我想要服用Finasteride來對抗雄性禿,但想要將服藥後的副作用機率降到最低,同時兼顧效果的話,該採用哪一種服藥劑量的策略呢?
這解答取決於各種因素:
1.Finasteride柔沛的半衰期為5~7小時,也就是體內藥物濃度剩下一半所需的時間。
2.每日服用Finasteride一段時間後,停藥後需要4~5天的時間才會從體內完全代謝掉。3.Finasteride在停藥後,對二氫睪固酮濃度的抑制效果,持續遞減到4周後歸零。這也可以說,剛我們有顧慮到備孕需求,最佳停藥時間是一個月。
因此,perfecthairhealth.com的醫藥編輯Rob English所提出的替代方案是:若每天服用Finasteride 0.2毫克跟1.0毫克相比,從數據看起來效果差不多,同時也表示,每週總服用量1.4毫克和7.0毫克效果也會相差不多。再考量上述半衰期等因素,以每週服用3次,每次0.5毫克Finasterid的方案是最佳建議。例如,每週一、三、五,這三天各服用0.5毫克Finasteride。一週總服用量為1.5毫克。我們只要買一個切藥器,將Finasteride 1毫克切對半,即可得到0.5毫克Finasteride的劑量。這方式也同時兼顧到節省預算的需求。
執行這種較低劑量Finasteride的用藥方案,對於降低副作用的程度,與對抗雄性禿落髮的強度,是否可以達到我們的需求,需要一段時間後來驗證,且比較適用在男性第一~三期雄性禿,或者是對增髮效果沒有高度要求,只希望能夠減緩落髮速度的雄性禿患者。
如果是中後期的雄性禿,先以最佳效果為主要需求的話,不妨先從每天1mg開始,服藥半年或一年後再考慮逐漸降低劑量或是服藥頻率。另外,降低劑量Finasteride的用藥方案的同時,搭配外擦產品也可以增加生髮成功率。
By iwanthairblog 董哥的家
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